Newsletter Normativa - 15 febbraio 2024
Ricerca effettuata dal 01/02/2024 al 15/02/2024
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Aggiornamento della Nota AIFA 98, di cui alla determina AIFA n. DG 500/2023 del 14 dicembre 2023. (Determina n. DG/20/2024). (24A00559)
Fonte: GU Serie Generale n.27 del 02-02-2024 - 2) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Beovu». (Determina n. 6/2024). (24A00537) (brolucizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.27 del 02-02-2024 - 3) Inserimento del medicinale Setmelanotide (Imcivree) nell'elenco istituito ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento dell'obesita' e il controllo della fame associati all'obesita' ipotalamica acquisita (HO) da craniofaringioma di pazienti con eta' maggiore di 6 anni. (Determina n. 11003). (24A00619)
Fonte: GU Serie Generale n.29 del 05-02-2024 - 4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imcivree». (Determina n. 57/2024). (24A00620) (setmelanotide)
Fonte: GU Serie Generale n.29 del 05-02-2024 - 5) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 29/2024). (24A00628) (cabozantinib)
Fonte: GU Serie Generale n.30 del 06-02-2024 - 6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Privigen», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 37/2024). (24A00629) (immunoglobuline umane normali)
Fonte: GU Serie Generale n.30 del 06-02-2024 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duodopa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 64/2024) (24A00714) (foslevodopa/foscarbidopa)
Fonte: GU Serie Generale n.30 del 06-02-2024 - 8) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Opsumit», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 52/2024). (24A00670) (macitentan)
Fonte: GU Serie Generale n.31 del 07-02-2024 - 9) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Plavix» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 32/2024). (24A00632) (clopidogrel)
Fonte: GU Serie Generale n.31 del 07-02-2024 - 10) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Duoplavin» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 33/2024). (24A00633) (clopidogrel e acido acetilsalicilico)
Fonte: GU Serie Generale n.31 del 07-02-2024 - 11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Breyanzi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 36/2024). (24A00638) (lisocabtagene maraleucel)
Fonte: GU Serie Generale n.32 del 08-02-2024 - 12) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abecma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 35/2024). (24A00637) (idacabtagene vicleucel)
Fonte: GU Serie Generale n.32 del 08-02-2024 - 13) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Eylea». (Determina n. 48/2024). (24A00673) (aflibercept)
Fonte: GU Serie Generale n.33 del 09-02-2024 - 14) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Imbruvica», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 54/2024). (24A00679) (ibrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.34 del 10-02-2024 - 15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Clopidogrel Aurobindo», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 56/2024). (24A00683)
Fonte: GU Serie Generale n.35 del 12-02-2024 - 16) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Roactemra», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 59/2024). (24A00766) (tocilizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.36 del 13-02-2024 - 17) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metoxsalene S.A.L.F.», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 63/2024). (24A00769)
Fonte: GU Serie Generale n.36 del 13-02-2024 - 18) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 1/2024). (24A00840) (atezolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.37 del 14-02-2024