Newsletter Normativa - 10 Marzo 2021
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 05/02/2021 al 10/03/2021
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Rettifica della determina n. 22/2021 del 7 gennaio 2021, concernente la rinegoziazione del medicinale per uso umano «Pradaxa», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/82/2021). (21A00509)
Fonte: GU Serie Generale n.30 del 05-02-2021 - 2) Autorizzazione alla temporanea distribuzione dei medicinali a base di anticorpi monoclonali per il trattamento di COVID-19. (21A00788)
Fonte: GU Serie Generale n.32 del 08-02-2021 - 3) Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sigmacillina». (21A00700) (restrizione di indicazione terapeutica)
Fonte: GU Serie Generale n.35 del 11-2-2021 - 4) Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sporanox» (21A00758)(indicazione terapeutica, posologia, itraconazolo)
Fonte: GU Serie Generale n.37 del 13-2-2021 - 5) Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Isentress». (Determina n. DG/134/2021). (21A00761) (raltegravir)
Fonte: GU Serie Generale n.38 del 15-02-2021 - 6) Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano tramite meccanismo di pay-back in applicazione dell'accordo negoziale vigente, del medicinale per uso umano «Brintellix». (Determina n. DG/137/2021). (21A00771)(Vortioxetina)
Fonte: GU Serie Generale n.39 del 16-02-2021 - 7) Definizione del regime di fornitura e dello specialista per i medicinali a base del principio attivo diclofenac sodico, forma farmaceutica «gel», indicati nel trattamento della cheratosi attinica o solare (AKs). (Determina n. DG/164/2021). (21A00899)
Fonte: GU Serie Generale n.39 del 16-02-2021 - 8) Definizione dei criteri per l'inserimento in lista di trasparenza dei medicinali. (Determina n. DG/166/2021). (21A00900)
Fonte: GU Serie Generale n.39 del 16-02-2021 - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Waylivra», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/175/2021). (21A00976) (volanesorsen, innovazione terapeutica condizionata)
Fonte: GU Serie Generale n.43 del 20-02-2021 - 10) Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Revlimid». (Determina n. DG/216/2021). (21A01131) (lenalidomide, innovazione terapeutica condizionata)
Fonte: GU Serie Generale n.43 del 20-02-2021 - 11) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Revlimid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/215/2021). (21A01130) (lenalidomide, non rimborsabile)
Fonte: GU Serie Generale n.43 del 20-02-2021 - 12) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Revlimid», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/214/2021). (21A01129) (lenalidomide, Registro monitoraggio Aifa)
Fonte: GU Serie Generale n.43 del 20-02-2021 - 13) Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Takhzyro». (Determina n. DG/180/2021). (21A00977) (Lanadelumab, piano terapeutico Aifa per la prescrizione)Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Takhzyro». (Determina n. DG/180/2021). (21A00977) (Lanadelumab, piano terapeutico Aifa per la prescrizione)
Fonte: GU Serie Generale n.43 del 20-02-2021 - 14) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Spinraza» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/183/2021). (21A01038) (nusinersen)
Fonte: GU Serie Generale n.43 del 20-02-2021 - 15) Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Mabthera». (Determina n. DG/193/2021). (21A01032) (rituximab, innovazione terapeutica condizionata)
Fonte: GU Serie Generale n.45 del 23-02-2021 - 16) Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Zercepac». (Dermina n. DG/169/2021). (21A01033) (trastuzumab, biosimilare)
Fonte: GU Serie Generale n.45 del 23-02-2021 - 17) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Xalkori», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/172/2021). (21A01071) (crizotinib, Registro monitoraggio Aifa)
Fonte: GU Serie Generale n.45 del 23-02-2021 - 18) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ruxience» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/184/2021). (21A01039) (Rituximab)
Fonte: GU Serie Generale n.46 del 24-02-2021 - 19) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ibrance» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/199/2021). (21A01041) (palbociclib)
Fonte: GU Serie Generale n.46 del 24-02-2021 - 20) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Votrient» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/177/2021). (21A01040) (pazopanib)
Fonte: GU Serie Generale n.46 del 24-02-2021 - 21) Regime di rimborsabilità e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Emtricitabina Tenofovir Disoproxil Mylan». (Determina n. DG/197/2021). (21A01049)
Fonte: GU Serie Generale n.47 del 25-02-2021 - 22) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Alimta» ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/186/2021). (21A01089) (pemetrexed, Registro monitoraggio Aifa)
Fonte: GU Serie Generale n.49 del 27-02-2021 - 23) Rettifica della determina n. 129052 del 18 novembre 2020, relativa all'inserimento del medicinale «Misoprostolo» nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l'induzione del parto a termine. (Determina n. 19551/2021). (21A01145)
Fonte: GU Serie Generale n.49 del 27-02-2021 - 24) Attività di rimborso alle regioni per il ripiano dello sfondamento del tetto di spesa tramite pay-back del medicinale per uso umano «Samsca». (Determina n. 226/2021). (21A01307)(tolvaptan)
Fonte: GU Serie Generale n.57 del 08-03-2021 - 25) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xospata», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/252/2021). (21A01308) (gilteritinib, innovazione terapeutica condizionata, Registro monitoraggio Aifa)
Fonte: GU Serie Generale n.57 del 08-03-2021 - 26) Definizione delle modalità e delle condizioni di impiego dell'anticorpo monoclonale bamlanivimab, ai sensi del decreto 6 febbraio 2021. (Determina DG n. 274/2021) (Covid-19)
Fonte: GU Serie Generale n.58 del 09-03-2021