Newsletter Normativa - 27 Maggio 2021
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 14/05/2021 al 27/05/2021
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Krka» (21A02724)
Fonte: GU Serie Generale n.116 del 17-05-2021 - 2) Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fingolimod Lupin» (21A02720)
Fonte: GU Serie Generale n.116 del 17-05-2021 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aria Linde Medicale», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/534/2021). (21A02903)
Fonte: GU Serie Generale n.120 del 21-05-2021 - 4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Angusta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/535/2021). (21A02904) (misoprostolo)
Fonte: GU Serie Generale n.120 del 21-05-2021 - 5) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Cyramza» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/567/2021). (21A03012) (ramucirumab)
Fonte: GU Serie Generale n.123 del 25-05-2021 - 6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Byetta», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/565/2021). (21A03013) (exenatide)
Fonte: GU Serie Generale n.123 del 25-05-2021 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Obvius», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/566/2021). (21A03011)
Fonte: GU Serie Generale n.123 del 25-05-2021 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Aybintio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/564/2021). (21A03010)(bevacizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.123 del 25-05-2021) - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ibrance», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/571/2021). (21A03015)( palbociclib)
Fonte: GU Serie Generale n.124 del 26-05-2021) - 10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fenilefrina Laboratoire Aguettant», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/572/2021). (21A03016)
Fonte: GU Serie Generale n.124 del 26-05-2021 - 11) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Ofev», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/585/2021). (21A03020)(nintenadib)
Fonte: GU Serie Generale n.125 del 27-05-2021)