Newsletter Normativa - 8 Luglio 2021
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 02/07/2021 al 08/07/2021
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Oralair», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/755/2021). (21A03885) (estratto allergenico di polline di graminacee da: mazzolina (Dactylis glomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Lolium perenne L.), erba dei prati (Poa pratensis L.) e codolina (Phleum pratense L.))estratto allergenico di polline di graminacee da: mazzolina (Dactylis glomerata L.), paleo odoroso (Anthoxanthum odoratum L.), logliarello (Lolium perenne L.), erba dei prati (Poa pratensis L.) e codolina (Phleum pratense L.))
Fonte: GU Serie Generale n.157 del 02-07-2021 - 2) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Grazax», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/737/2021). (21A03887) (polline di erba)
Fonte: GU Serie Generale n.157 del 02-07-2021 - 3) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Imbruvica» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. DG/741/2021). (21A03888) (Ibrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.157 del 02-07-2021 - 4) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vitalaire», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/757/2021). (21A03892)
Fonte: GU Serie Generale n.157 del 02-07-2021 - 5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Helidiag», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/738/2021). (21A03893) (13-c urea)
Fonte: GU Serie Generale n.158 del 03-07-2021 - 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Conferoport», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/728/2021). (21A03895) (tacrolimus)
Fonte: GU Serie Generale n.158 del 03-07-2021 - 7) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vivisol», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/758/2021). (21A03896)
Fonte: GU Serie Generale n.158 del 03-07-2021 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Linde Medicale», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/756/2021). (21A03897)
Fonte: GU Serie Generale n.158 del 03-07-2021 - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Talzenna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/765/2021). (21A03898) (talazoparib)
Fonte: GU Serie Generale n.158 del 03-07-2021 - 10) Rettifica della determina n. DG 643/2021 del 1° giugno 2021, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Riastap», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/726/2021). (21A03930) (fibrinogeno umano liofilizzato)
Fonte: GU Serie Generale n.158 del 03-07-2021 - 11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trazimera», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/766/2021). (21A03899) (trastuzumab)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 12) Rettifica della determina n. 594/2021 dell'11 maggio 2021, concernente il medicinale per uso umano «Sunosi». (Determina n. DG/769/2021). (21A03901) (solriamfetol)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 13) Rettifica ed integrazione della determina n. 747/2012 del 17 dicembre 2012, concernente la riclassificazione, ai fini del regime di fornitura, del medicinale per uso umano «Prolastin». (Determina n. DG/770/2021). (21A03902) (alfa1-antitripsina)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 14) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Duoplavin», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/734/2021). (21A03908) (clopidogrel/acido acetilsalicilico)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kaftrio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/784/2021). (21A04033) (ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 16) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/785/2021). (21A04034) (ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 17) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/786/2021). (21A04035) (ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 18) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Kalydeco», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/787/2021). (21A04036) (ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 19) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Orkambi». (Determina n. DG/789/2021). (21A04038) (lumacaftor/ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 20) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Orkambi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/790/2021). (21A04039) (lumacaftor/ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 21) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Symkevi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/791/2021). (21A04040) (tezacaftor/ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.159 del 05-07-2021 - 22) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cosentyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/730/2021). (21A03914) (secukinumab)
Fonte: GU Serie Generale n.161 del 07-07-2021 - 23) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. DG/729/2021). (21A03915) (secukinumab)
Fonte:GU Serie Generale n.161 del 07-07-2021 - 24) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivastigmina Sandoz GMBH», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/763/2021). (21A03916)
Fonte: GU Serie Generale n.161 del 07-07-2021 - 25) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Yondelis», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/768/2021). (21A03919) (trabectedina)
Fonte: GU Serie Generale n.162 del 08-07-2021) - 26) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib Medac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/716/2021). (21A03922)
Fonte: GU Serie Generale n.162 del 08-07-2021 - 27) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zabdeno», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/708/2021). (21A03941) (vaccino contro l'ebola (Ad26.ZEBOV-GP [ricombinante]) (Ad26.ZEBOV-GP [ricombinante])
Fonte: GU Serie Generale n.162 del 08-07-2021 - 28) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Fresenius Kabi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/759/2021). (21A03920)
Fonte: GU Serie Generale n.162 del 08-07-2021