Newsletter Normativa - 15 Luglio 2021
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 09/07/2021 al 15/07/2021
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Mavenclad», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 753/2021). (21A03876) (cladibrina)
Fonte: GU Serie Generale n.165 del 12-07-2021 - 2) Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima. (Determina n. DG/771/2021). (21A04114)
Fonte: GU Serie Generale n.165 del 12-07-2021 - 3) Revoca della sospensione dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ulipristal Acetato Accord». (21A04134)
Fonte: GU Serie Generale n.166 del 13-07-2021 - 4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «SeHCAT», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/715/2021). (21A03945) (75 Se-acido tauroselcolico)75 Se-acido tauroselcolico)
Fonte: GU Serie Generale n.163 del 09-07-2021 - 5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Padoview», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/717/2021). (21A03946) (fluorodopa (18F))
Fonte: GU Serie Generale n.163 del 09-07-2021 - 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mvabea», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/718/2021). (21A03947) (MVA BN Filo [ricombinante])MVA BN Filo [ricombinante])
Fonte: GU Serie Generale n.163 del 09-07-2021 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Lysakare», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/720/2021). (21A03949) (L-arginina cloridrato / L-lisina cloridrato)L-arginina cloridrato / L-lisina cloridrato)
Fonte: GU Serie Generale n.163 del 09-07-2021 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Avaxim» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/724/2021). (21A03963) (vaccino dell'epatite A, inattivato, virus intero)
Fonte: GU Serie Generale n.164 del 10-07-2021