Newsletter Normativa - 29 Luglio 2021
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 23/07/2021 al 29/07/2021
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sunitinib Accord», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/814/2021). (21A04299)
Fonte: GU Serie Generale n.175 del 23-07-2021
2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zarontin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/820/2021). (21A04302) (Etosuccimide)
Fonte: GU Serie Generale n.176 del 24-07-2021
3) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cosentyx». (Determina n. 871/2021). (21A04506) (Sekukinumab)
Fonte: GU Serie Generale n.177 del 26-07-2021
4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imraldi». (Determina n. DG/856/2021). (21A04495) (Adalimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.177 del 26-07-2021
5) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kineret». (Determina n. DG/878/2021). (21A04496) (Anakinra; scheda di prescrizione cartacea)
Fonte: GU Serie Generale n.177 del 26-07-2021
6) Aggiornamento della scheda cartacea per la prescrizione del medicinale per uso umano «Myalepta», di cui all'allegato 1) della determinazione n. 208 del 21 febbraio 2020. (Determina n. DG/879/2021). (21A04497) (Metreleptina)
Fonte: GU Serie Generale n.177 del 26-07-2021
7) Modifica della determina del 25 agosto 2011, recante «Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci», cosi' come integrata dalla determina del 12 marzo 2019 n. DG/512/2019. (Determina n. DG/880/2021). (21A04508)
Fonte: GU Serie Generale n.178 del 27-07-2021
8) Estensione dell'indicazione terapeutica del vaccino anti-Covid 19 Spikevax. (Determina n. 111/2021). (21A04622)
Fonte: GU Serie Generale n.178 del 27-07-2021
9) Aggiornamento del piano terapeutico per l'utilizzo appropriato degli agonisti GLP-1R nel diabete tipo 2. (Determina n. 840/2021). (21A04517)
Fonte: GU Serie Generale n.179 del 28-07-2021
10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rybelsus», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/862/2021). (21A04518) (Semaglutide)
Fonte: GU Serie Generale n.179 del 28-07-2021
11) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Humira». (Determina n. DG/853/2021). (21A04519) (Adalimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.179 del 28-07-2021
12) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Humira», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/854/2021). (21A04520) (Adalimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.179 del 28-07-2021
13) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Inlyta», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/858/2021). (21A04525) (Axitinib)
Fonte: GU Serie Generale n.180 del 29-07-2021