Newsletter Normativa - 14 Gennaio 2022
Eugenia Livoti, Simona Borgna, Sara Bianchi, Alessandro Brega
Ricerca effettuata dal 01/01/2022 al 14/01/2022
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Kalydeco». (Determina n. DG/1541/2021). (21A07611) (Ivacaftor)
Fonte: GU Serie Generale n.1 del 03-01-2022 - 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dovprela» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1526/2021). (21A07612) (Pretomanid)
Fonte: GU Serie Generale n.2 del 04-01-2022 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ultomiris» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1542/2021). (21A07620) (Ravulizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.3 del 05-01-2022 - 4) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Abraxane» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1509/2021). (21A07616) (Paclitaxel legato all'albumina formulato in nanoparticelle)legato all'albumina formulato in nanoparticelle)
Fonte: GU Serie Generale n.3 del 05-01-2022 - 5) Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Ayvakyt». (Determina n. DG/1510/2021). (21A07617) (Avapritinib)
Fonte: GU Serie Generale n.3 del 05-01-2022 - 6) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. DG/1512/2021). (21A07618) (Dapagliflozin)
Fonte: GU Serie Generale n.3 del 05-01-2022 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Polivy» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1523/2021). (21A07619) (Polatuzumab vedotin)
Fonte: GU Serie Generale n.3 del 05-01-2022 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Trecondi» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1516/2021). (21A07623) (Treosulfan)
Fonte: GU Serie Generale n.4 del 07-01-2022 - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Adakveo» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. DG/1514/2021). (21A07621) (Crizanlizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.4 del 07-01-2022 - 10) Modifica della determina AIFA n. 488 del 27 aprile 2015, cosi' come rettificata dalla determina AIFA n. 860 del 13 luglio 2015, relativa all'inserimento del Metilfenidato nell'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento del disturbo da deficit dell'attenzione e iperattivita' (ADHD) negli adulti gia' in trattamento farmacologico prima del compimento del diciottesimo anno di eta'. (Determina n. 149900/2021). (22A00071)
Fonte: GU Serie Generale n.6 del 10-01-2022 - 11) Inserimento del medicinale Dinutuximab nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 521/2022). (22A00072)
Fonte: GU Serie Generale n.6 del 10-01-2022 - 12) Aggiornamento della nota AIFA 99 di cui alla determina AIFA n. 1025/2021 del 6 settembre 2021. (Determina n. DG 02/2022). (22A00191)
Fonte: GU Serie Generale n.8 del 12-01-2022