Newsletter Normativa - 20 settembre 2022
Ricerca effettuata dal 01/09/2022 al 20/09/2022
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Berinert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 623/2022). (22A05104) (inibitore umano della C1-esterasi per somministrazione sottocutanea)
Fonte: GU Serie Generale n.210 del 08-09-2022 - 2) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Soliris». (Determina n. 596/2022). (22A05103) (Eculizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.210 del 08-09-2022 - 3) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 152/2022). (22A05206)
Fonte: GU Serie Generale n.211 del 09-09-2022 - 4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tagrisso». (Determina n. 594/2022). (22A05106) (Osimertinib)
Fonte: GU Serie Generale n.211 del 09-09-2022 - 5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tagrisso», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 646/2022). (22A05107) (Osimertinib)
Fonte: GU Serie Generale n.211 del 09-09-2022 - 6) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Enspryng», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 588/2022). (22A05108) (Satralizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.211 del 09-09-2022 - 7) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Phesgo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 606/2022). (22A05109) (pertuzumab/trastuzumab)
Fonte: GU Serie Generale n.211 del 09-09-2022 - 8) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 151/2022). (22A05205)
Fonte: GU Serie Generale n.211 del 09-09-2022 - 9) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA, a base di elasomeran, «Spikevax». (Determina n. 150/2022). (22A05207)
Fonte: GU Serie Generale n.213 del 12-09-2022 - 10) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 651/2022). (22A05208) (Vosoritide)
Fonte: GU Serie Generale n.213 del 12-09-2022 - 11) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Epidyolex». (Determina n. 593/2022). (22A05145) (Cannabidiolo)
Fonte: GU Serie Generale n.215 del 14-09-2022 - 12) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Tasigna», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 644/2022). (22A05143) (Nilotinib)
Fonte: GU Serie Generale n.215 del 14-09-2022 - 13) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tasigna». (Determina n. 643/2022). (22A05144) (Nilotinib)
Fonte: GU Serie Generale n.215 del 14-09-2022 - 14) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Jemperli», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 597/2022). (22A05151) (Dostarlimab)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2022 - 15) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Genvoya», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 599/2022). (22A05152) (elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2022 - 16) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Odefsey», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 600/2022). (22A05153) (emtricitabina/tenofovir alafenamide fumarato/rilpivirina)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2022 - 17) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 590/2022). (22A05197) (Ipilimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.217 del 16-09-2022 - 18) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Yuflyma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 607/2022). (22A05155) (Adalimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.217 del 16-09-2022 - 19) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Sivextro» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 608/2022). (22A05156) (Tedizolid)
Fonte: GU Serie Generale n.217 del 16-09-2022 - 20) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Forxiga» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 609/2022). (22A05157) (Dapagliflozin)
Fonte: GU Serie Generale n.217 del 16-09-2022 - 21) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 591/2022). (22A05196) (Nivolumab)
Fonte: GU Serie Generale n.217 del 16-09-2022 - 22) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Daxas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 612/2022). (22A05171) (Roflumilast)
Fonte: GU Serie Generale n.218 del 17-09-2022 - 23) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Leflunomide Mylan». (Determina n. 610/2022). (22A05169)
Fonte: GU Serie Generale n.218 del 17-09-2022 - 24) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Toctino», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 611/2022). (22A05170) (Alitretinoina)
Fonte: GU Serie Generale n.218 del 17-09-2022 - 25) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Refixia», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 645/2022). (22A05172) (fattore IX di coagulazione del sangue)
Fonte: GU Serie Generale n.219 del 19-09-2022 - 26) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Carmustina Waymade», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 618/2022). (22A05199)
Fonte: GU Serie Generale n.219 del 19-09-2022 - 27) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di tozinameran/famtozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 155/2022). (22A05413)
Fonte: GU Serie Generale n.220 del 20-09-2022 - 28) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Krka», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 626/2022). (22A05201)
Fonte: GU Serie Generale n.220 del 20-09-2022 - 29) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Somakit Toc», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 630/2022). (22A05202) (Edotreotide)
Fonte: GU Serie Generale n.220 del 20-09-2022 - 30) Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Hukyndra». (Determina n. 622/2022). (22A05203) (Adalimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.220 del 20-09-2022 - 31) Rettifica della determina n. 152/2022 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di tozinameran/riltozinameran, «Comirnaty». (Determina n. 153/2022). (22A05411)
Fonte: GU Serie Generale n.220 del 20-09-2022 - 32) Rettifica della determina n. 151/2022 di classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Bivalent Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax». (Determina n. 154/2022). (22A05412)
Fonte: GU Serie Generale n.220 del 20-09-2022