Newsletter Normativa - 20 novembre 2022
Ricerca effettuata dal 01/11/2022 al 20/11/2022
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Opdivo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 773/2022). (22A06183) (Nivolumab) Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2022
- 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Teicoplanina Altan», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 730/2022). (22A06059)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2022 - 3) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yervoy». (Determina n. 774/2022). (22A06180) (Ipilimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2022 - 4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Cabometyx». (Determina n. 775/2022). (22A06181) (Cabozantinib)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2022 - 5) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 772/2022). (22A06182) (Nivolumab)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2022 - 6) Rettifica della determina AIFA n. 384/2022 del 12 settembre 2022, concernente l'aggiornamento della Nota AIFA 95 di cui alla determina AIFA n. 439/2021 del 21 aprile 2022. (Determina n. DG/446/2022). (22A06144)
Fonte: GU Serie Generale n.257 del 03-11-2022 - 7) Sostituzione dell'allegato alla determina AIFA n. 545/2022 del 3 agosto 2022, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Rinvoq». (Determina n. 769/2022). (22A06203) (Upadacitinib)
Fonte: GU Serie Generale n.258 del 04-11-2022 - 8) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Imfinzi». (Determina n. 766/2022). (22A06205) (Durvalumab)
Fonte: GU Serie Generale n.259 del 05-11-2022 - 9) Esclusione del medicinale Evusheld (associazione di anticorpi monoclonali tixagevimab e cilgavimab) dall'elenco dei medicinali ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Determina n. DG/498/2022). (22A06252) (Covid-19)
Fonte: GU Serie Generale n.259 del 05-11-2022 - 10) Abolizione del piano terapeutico del medicinale per uso umano «Vimpat». (Determina n. DG/505/2022). (22A06342) (Lacosamide)
Fonte: GU Serie Generale n.259 del 05-11-2022 - 11) Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Minjuvi». (Determina n. 788/2022). (22A06376) (Tafasitamab)
Fonte: GU Serie Generale n.260 del 07-11-2022 - 12) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imraldi», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 765/2022). (22A06212) (Adalimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.261 del 08-11-2022 - 13) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pemetrexed Sun Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 767/2022). (22A06213)
Fonte: GU Serie Generale n.261 del 08-11-2022 - 14) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ozempic», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 780/2022). (22A06263) (Semaglutide)
Fonte: GU Serie Generale n.262 del 09-11-2022 - 15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Colistimetato Hikma», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 786/2022). (22A06274)
Fonte: GU Serie Generale n.263 del 10-11-2022 - 16) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.4-5, a base di elasomeran/davesomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.4-5». (Determina n. 188/2022). (22A06557)
Fonte: GU Serie Generale n.264 del 11-11-2022 - 17) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti COVID-19 a mRNA Original/Omicron BA.1, a base di elasomeran/imelasomeran, «Spikevax Bivalent Original/Omicron BA.1». (Determina n. 187/2022). (22A06556)
Fonte: GU Serie Generale n.264 del 11-11-2022 - 18) Inserimento del medicinale «Brentuximab vedotin», nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per le seguenti indicazioni: trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma di Hodgkin CD30+ recidivato o refrettario; trattamento di pazienti pediatrici affetti da linfoma anaplastico a grandi cellule CD30+ recidivato o refrattario. (Determina n. 127071). (22A06449)
Fonte: GU Serie Generale n.265 del 12-11-2022 - 19) Armonizzazione del regime di fornitura dei medicinali a base del principio attivo «fibrinogeno umano». (Determina n. DG/524/2022). (22A06574)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 20) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fibryga», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 789/2022). (22A06465) (Fibrinogeno umano)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 21) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tukysa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 790/2022). (22A06466) (Tucatinib)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 22) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale e rinegoziazione del medicinale «Orfadin», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 791/2022). (22A06467) (Nitisinone)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 23) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Mayzent», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 797/2022). (22A06469) (Siponimod)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 24) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bimzelx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 792/2022). (22A06575) (Bimekizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 25) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per i farmaci biologici per la psoriasi a placche. (Determina n. DG/523/2022). (22A06573) (Piano terapeutico)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2022 - 26) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Gavreto», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 805/2022). (22A06475) (Pralsetinib)
Fonte: GU Serie Generale n.269 del 17-11-2022 - 27) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Esbriet», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 809/2022). (22A06478) (Pirfenidone)
Fonte: GU Serie Generale n.269 del 17-11-2022 - 28) Classificazione, ai sensi dell'articolo 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189, del vaccino anti Covid-19 (ricombinante, adiuvato) denominato «Vidprevtyn Beta». (Determina n. 190/2022). (22A06618)
Fonte: GU Serie Generale n.270 del 18-11-2022 - 29) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Daxas», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 815/2022). (22A06480) (Roflumilast)
Fonte: GU Serie Generale n.270 del 18-11-2022