Newsletter Normativa - 31 marzo 2022
Ricerca effettuata dal 11/03/2023 al 31/03/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Sospensione dell'impiego dell'antivirale «Lagevrio» (molnupiravir) per il trattamento del COVID-19.(Determina n. DG/85/2023). (23A01684)
Fonte: GU Serie Generale n.62 del 14-03-2023 - 2) Rettifica della determina n. 64/2023 del 23 gennaio 2023 concernente «Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano "Darunavir Mylan", non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale». (Determina n. 162/2023). (23A01424)
Fonte: GU Serie Generale n.63 del 15-03-2023 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Sandoz», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 167/2023). (23A01427)
Fonte: GU Serie Generale n.65 del 17-03-2023 - 4) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Rinvoq», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 173/2023). (23A01430) (Upadacitinib)
Fonte: GU Serie Generale n.66 del 18-03-2023 - 5) Integrazione delle condizioni e modalita' di impiego relative ai medicinali a base di «Everolimus». (Determina n. 174/2023). (23A01431) (scheda di prescrizione cartacea)
Fonte: GU Serie Generale n.66 del 18-03-2023 - 6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fetcroja», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 193/2023). (23A01715) (Cefiderocol)
Fonte: GU Serie Generale n.67 del 20-03-2023 - 7) Integrazione della determina n. 116/2023 del 15 febbraio 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Byannli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 192/2023). (23A01716) (paliperidone, scheda di prescrizione cartacea)
Fonte: GU Serie Generale n.67 del 20-03-2023 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Dimetilfumarato Neuraxpharm», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 184/2023). (23A01728)
Fonte: GU Serie Generale n.70 del 23-03-2023 - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abiraterone Aristo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 189/2023). (23A01730)
Fonte: GU Serie Generale n.70 del 23-03-2023 - 10) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Emgality», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 194/2023). (23A01731) (galcanezumab)
Fonte: GU Serie Generale n.70 del 23-03-2023 - 11) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Rivaroxaban Teva», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 179/2023). (23A01775)
Fonte: GU Serie Generale n.70 del 23-03-2023 - 12) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Erivedge». (Determina n. 2/2023). (23A01852) (vismodegib)
Fonte: GU Serie Generale n.71 del 24-03-2023 - 13) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Wakix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 195/2023). (23A01732) (pitolisant)
Fonte: GU Serie Generale n.71 del 24-03-2023 - 14) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 209/2023). (23A01736) (inebilizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.71 del 24-03-2023 - 15) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Crysvita». (Determina n. 210/2023). (23A01737) (burosumab)
Fonte: GU Serie Generale n.71 del 24-03-2023 - 16) Annullamento della determina n. 27279 del 1° marzo 2023 di inserimento del medicinale «Sorafenib» (originator ed equivalenti) nell'elenco istituito, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento di mantenimento post-trapianto allogenico di cellule staminali in pazienti affetti da leucemia mieloide acuta ad alto rischio di recidiva. (Determina n. 38199/2023). (23A01959)
Fonte: GU Serie Generale n.73 del 27-03-2023 - 17) Aggiornamento della Nota AIFA 85 di cui alla determina del 22 settembre 2009 ed istituzione del Piano terapeutico (PT) AIFA per i farmaci in Nota AIFA 85. (Determina n. DG/105/2023). (23A01957)
Fonte: GU Serie Generale n.73 del 27-03-2023 - 18) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/106/2023). (23A01958)
Fonte: GU Serie Generale n.73 del 27-03-2023 - 19) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ngenla», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 183/2023). (23A01963) (somatrogon)
Fonte: GU Serie Generale n.74 del 28-03-2023 - 20) Aggiornamento della Nota AIFA 39 di cui alla determina n. 390/2021 del 6 aprile 2021. (Determina n. DG/104/2023). (23A01960)
Fonte: GU Serie Generale n.74 del 28-03-2023 - 21) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Saphnelo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2023). (23A01902) (anifrolumab)
Fonte: GU Serie Generale n.76 del 30-03-2023 - 22) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Oxo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 222/2023). (23A01903) (ossigeno)
Fonte: GU Serie Generale n.76 del 30-03-2023