Newsletter Normativa - 10 giugno 2023
Ricerca effettuata dal 1/06/2023 al 10/06/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Xeljanz». (Determina n. 388/2023). (23A03159) (tofacitinib)
Fonte: GU Serie Generale n.127 del 01-06-2023 - 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ryeqo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 378/2023). (23A03157) (relugolix/estradiolo/noretisterone acetato)
Fonte: GU Serie Generale n.127 del 01-06-2023 - 3) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Zinforo». (Determina n. 385/2023). (23A03158) (ceftarolina fosamil, scheda di prescrizione cartacea) Fonte: GU Serie Generale n.127 del 01-06-2023
- 4) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Dinutuximab». (Determina n. 5/2023). (23A03213)
Fonte: GU Serie Generale n.128 del 03-06-2023 - 5) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Erleada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 382/2023). (23A03173) (apalutamide)
Fonte: GU Serie Generale n.128 del 03-06-2023 - 6) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Berinert», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 383/2023). (23A03174) (inibitore umano della C1 esterasi (da plasma umano))
Fonte: GU Serie Generale n.128 del 03-06-2023 - 7) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Xofluza», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 390/2023). (23A03175) (baloxavir marboxil)
Fonte: GU Serie Generale n.128 del 03-06-2023 - 8) Modifica della determina n. 521/2022 del 4 gennaio 2022 relativa all'inserimento del medicinale «Dinutuximab» per il trattamento del neuroblastoma recidivante o refrattario, con o senza malattia residua e in pazienti che non hanno conseguito una risposta completa dopo terapia di I linea, senza co-somministrazione di interleuchina 2 (IL-2). (Determina n. 69754/2023). (23A03229)
Fonte: GU Serie Generale n.129 del 05-06-2023 - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Zercepac», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 389/2023). (23A03186) (trastuzumab)
Fonte: GU Serie Generale n.129 del 05-06-2023 - 10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Dr. Reddy's», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 395/2023). (23A03187)
Fonte: GU Serie Generale n.129 del 05-06-2023 - 11) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Posaconazolo Accord» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 399/2023). (23A03258)
Fonte: GU Serie Generale n.131 del 07-06-2023 - 12) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Lamivudina Teva». (Determina n. 396/2023). (23A03256)
Fonte: GU Serie Generale n.131 del 07-06-2023 - 13) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Cofact», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 397/2023). (23A03257) (fattori IX, II, VII e X in associazione)
Fonte: GU Serie Generale n.131 del 07-06-2023 - 14) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Rebif», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 402/2023). (23A03265) (interferone beta 1a)
Fonte: GU Serie Generale n.132 del 08-06-2023 - 15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ronapreve», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 408/2023). (23A03276) (casirivimab e indevimab)
Fonte: GU Serie Generale n.133 del 09-06-2023