Newsletter Normativa - 20 luglio 2023
Ricerca effettuata dal 11/07/2023 al 20/07/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Voxzogo». (Determina n. 453/2023). (23A03885) (vosorotide)
Fonte: GU Serie Generale n.160 del 11-07-2023 - 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Vyvgart», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 454/2023). (23A03886) (efgartigimod alfa)
Fonte: GU Serie Generale n.160 del 11-07-2023 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Padcev», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 458/2023). (23A03899) (enfortumab vedotin)
Fonte: GU Serie Generale n.161 del 12-07-2023 - 4) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 7/2023). (23A03924) (acalabrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.162 del 13-07-2023 - 5) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Tabrecta». (Determina n. 6/2023). (23A03923) (capmatinib)
Fonte: GU Serie Generale n.162 del 13-07-2023 - 6) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e riclassificazione del medicinale per uso umano «Rinvoq», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 485/2023). (23A04022) (upadacitinib)
Fonte: GU Serie Generale n.164 del 15-07-2023 - 7) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la colite ulcerosa. (Determina n. DG/282/2023). (23A04021)
Fonte: GU Serie Generale n.164 del 15-07-2023 - 8) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Calquence». (Determina n. 8/2023). (23A03992) (acalabrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.165 del 17-07-2023 - 9) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lenvima». (Determina n. 486/2023). (23A04032) (lenvatinib)
Fonte: GU Serie Generale n.166 del 18-07-2023 - 10) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Kisplyx», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 487/2023). (23A04030) (lenvatinib)
Fonte: GU Serie Generale n.166 del 18-07-2023 - 11) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Keytruda». (Determina n. 476/2023). (23A04031) (pambrolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.166 del 18-07-2023 - 12) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lokelma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 499/2023). (23A04151) (ciclosilicato di sodio e zirconio (ZS)
Fonte: GU Serie Generale n.167 del 19-07-2023 - 13) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche di medicinali ed a seguito di nuovo schema posologico, del medicinale per uso umano «Tecentriq». (Determina n. 484/2023). (23A04036) (atezolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.167 del 19-07-2023 - 14) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Noxafil». (Determina n. 473/2023). (23A04037) (posaconazolo)
Fonte: GU Serie Generale n.167 del 19-07-2023 - 15) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per la prescrizione dei farmaci disease modifying per la sclerosi multipla per linee di trattamento successive alla prima o per forme gravi ad evoluzione rapida. (Determina n. DG/283/2023). (23A04038)
Fonte: GU Serie Generale n.167 del 19-07-2023 - 16) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Tysabri», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 477/2023). (23A04048) (natalizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.167 del 19-07-2023