Newsletter Normativa - 10 agosto 2023
Ricerca effettuata dal 01/08/2023 al 10/07/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
1) Modifica della determina DG n. 120/2023, concernente l'autorizzazione al rilascio on-line del registro per il monitoraggio del trattamento con il medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina DG n. 305/2023). (23A04418) (Eladocagene Exuparvovec)
Fonte: GU Serie Generale n.179 del 02-08-2023
2) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Kymriah». (Determina n. 519/2023). (23A04400) (tisagenlecleucel)
Fonte: GU Serie Generale n.184 del 08-08-2023
3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Omtisa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 516/2023). (23A04408) (metadone cloridrato)
Fonte: GU Serie Generale n.185 del 09-08-2023
4) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Accofil» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 523/2023). (23A04412) (filgrastim)
Fonte: GU Serie Generale n.185 del 09-08-2023
5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Abasaglar» ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 531/2023). (23A04413) (insulina glargine)
Fonte: GU Serie Generale n.185 del 09-08-2023
7) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Opdivo», non rimborsate dal servizio sanitario nazionale. (Determina n. 534/2023). (23A04506) (Nivolumab)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
8) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Yervoy» non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 547/2023). (23A04507) (Ipilimumab)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
9) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Opdivo». (Determina n. 551/2023). (23A04508) (Nivolumab)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
10) Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, del medicinale Treosulfano in associazione con fludarabina, nell'ambito di un regime di condizionamento, prima del trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (alloHSCT), in pazienti pediatrici di eta' superiore a un mese con patologie non maligne. (Determina n. 99158/2023). (23A04509)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
11) Inserimento dei medicinali Vemurafenib e Rituximab (originator e biosimilare) nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento della leucemia a cellule capellute. (Determina n. 99165/2023). (23A04510)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
12) Inserimento del medicinale Somatropina nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per il trattamento del deficit staturale dovuto a Sindrome di Noonan. (Determina n. 99173/2023). (23A04511)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
13) Inserimento del medicinale Trametinib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento del carcinoma ovarico sieroso di basso grado recidivato. (Determina n. 99176/2023). (23A04512)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023
14) Inserimento del medicinale Regorafenib nell'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento dell'osteosarcoma in fase avanzata (metastatico e/o localmente avanzato) pretrattato con chemioterapia, dalla seconda linea in poi. (Determina n. 99180/2023). (23A04513)
Fonte: GU Serie Generale n.186 del 10-08-2023