Newsletter Normativa - 20 settembre 2023
Ricerca effettuata dal 21/08/2023 al 20/09/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
1) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina / tenofovir disoproxil Mylan/EG/Teva nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG/323/2023). (23A04846)
Fonte: GU Serie Generale n.204 del 01-09-2023
2) Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano, a base di virus dell'influenza inattivati e frammentati dei ceppi A (H1N1), A (H3N2), B (Yamagata) e B (Victoria), «Efluelda». (23A04944)
Fonte: GU Serie Generale n.209 del 07-09-2023
3) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Imbruvica». (Determina n. 9/2023). (23A04994) (Ibrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.212 del 11-09-2023
4) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Onureg». (Determina n. 11/2023). (23A05013) (azacitidina)
Fonte: GU Serie Generale n.213 del 12-09-2023
5) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jemperli». (Determina n. 10/2023). (23A05012) (Dostalimab)
Fonte: GU Serie Generale n.213 del 12-09-2023
6) Aggiornamento della scheda di prescrizione cartacea dei farmaci per la malattia di Crohn. (Determina n. DG/354/2023). (23A05085)
Fonte: GU Serie Generale n.214 del 13-09-2023
7) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Skyrizi». (Determina n. 562/2023). (23A05086) (risakizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.214 del 13-09-2023
8) Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali per la stagione 2023-2024. (Determina n. 563/2023). (23A05067)
Fonte: GU Serie Generale n.214 del 13-09-2023
9) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. 574/2023). (23A05077) (Brivaracetam)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
10) Aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione del medicinale per uso umano «Nubriveo». (Determina n. DG 324/2023). (23A05076) (Brivaracetam)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
11) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Intratect», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 575/2023). (23A05052) (immunoglobuline, umane normali, per somm. intravas)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
12) Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Lunsumio». (Determina n. 576/2023). (23A05053) (Mosunetuzumab)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
13) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Qinlock», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 577/2023). (23A05054) (ripretinib)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
14) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Metsunix», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 578/2023). (23A05055) (sitagliptin cloridrato monoidrato e metformina cloridrato)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
15) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Novoseven», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 580/2023). (23A05056) (fattore VII di coagulazione da DNA ricombinante)
Fonte: GU Serie Generale n.216 del 15-09-2023
16) Rettifica della determina n. 209/2023 del 13 marzo 2023, concernente il regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Uplizna». (Determina n. 583/2023). (23A05061) (inebilizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.217 del 16-09-2023