Newsletter Normativa - 30 novembre 2023
Ricerca effettuata dal 01/11/2023 al 30/11/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Blincyto». (Determina n. 653/2023). (23A06004) (blinatumumab)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2023 - 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sapropterina Dipharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 652/2023). (23A05994)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2023 - 3) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Miglustat Gen. Orph», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 654/2023). (23A05995)
Fonte: GU Serie Generale n.256 del 02-11-2023 - 4) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Lonquex». (Determina n. 659/2023). (23A06013) (lipefilgrastim)
Fonte: GU Serie Generale n.257 del 03-11-2023 - 5) Rettifica della determina n. 704/2022 del 26 settembre 2022, concernente regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Brukinsa». (Determina n. 655/2023). (23A06012) (zanubrutinib)
Fonte: GU Serie Generale n.257 del 03-11-2023 - 6) Esclusione dall'elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, dei medicinali «Pembrolizumab» (Keytruda) e «Lenvatinib» (Lenvima) per il trattamento del carcinoma dell'endometrio avanzato o ricorrente, in progressione durante o dopo trattamento con terapia contenente platino. (Determina n. 134141/2023). (23A06104)
Fonte: GU Serie Generale n.259 del 06-11-2023 - 7) Esclusione del medicinale «Sumatriptan» dall'elenco istituito, ai sensi della legge n. 648/1996, per il trattamento della crisi di emicrania. (Determina n. 134145/2023). (23A06105)
Fonte: GU Serie Generale n.259 del 06-11-2023 - 8) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Perjeta». (Determina n. 665/2023). (23A06090) (pertuzumab)
Fonte: GU Serie Generale n.262 del 09-11-2023 - 9) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Bortezomib EG», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 674/2023). (23A06100)
Fonte: GU Serie Generale n.263 del 10-11-2023 - 10) Nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Zerbaxa», non rimborsate dal Servizio sanitario nazionale. (Determina n. 671/2023). (23A06099) (ceftolozano e tazobactam)
Fonte: GU Serie Generale n.263 del 10-11-2023 - 11) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Yescarta». (Determina n. 675/2023). (23A06207) (axicabtagene ciloleucel)
Fonte: GU Serie Generale n.264 del 11-11-2023 - 12) Rettifica della determina n. 645/2023 del 17 ottobre 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Ranolazina Bruno farmaceutici». (Determina n. 676/2023). (23A06217)
Fonte: GU Serie Generale n.266 del 14-11-2023 - 13) Rinnovo dell'autorizzazione in via transitoria all'uso di apteni per patch test in assenza di alternative cliniche in commercio. (Determina n. DG 442/2023). (23A06347)
Fonte: GU Serie Generale n.268 del 16-11-2023 - 14) Inserimento del biosimilare Vegzelma (bevacizumab) per uso intravitreale nell'elenco istituito ai sensi della legge n. 648/1996 per le seguenti indicazioni: degenerazione maculare correlata all'eta' (AMD); trattamento della compromissione visiva dovuta a edema maculare diabetico limitatamente ai pazienti con acuita' visiva non peggiore di 20/40; come preparazione alla vitrectomia per le complicanze della retinopatia diabetica proliferante in cui non e' presente edema maculare (emovitreo e/o distacco trattivo). (23A06334)
Fonte: GU Serie Generale n.269 del 17-11-2023 - 15) Aggiornamento scheda prescrizione cartacea per l'associazione emtricitabina/tenofovir disoproxil nella profilassi pre-esposizione (PrEP). (Determina n. DG 424/2023). (23A06298)
Fonte: GU Serie Generale n.269 del 17-11-2023 - 16) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Fulvestrant EG Stada», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 681/2023). (23A06404)
Fonte: GU Serie Generale n.274 del 23-11-2023 - 17) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Entyvio», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 678/2023). (23A06401) (vedolizumab)
Fonte: GU Serie Generale n.274 del 23-11-2023 - 18) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Xenpozyme», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 683/2023). (23A06409) (olipudasi)
Fonte: GU Serie Generale n.275 del 24-11-2023 - 19) Criteri e modalita' di riparto tra le regioni e le province autonome di Trento e di Bolzano del Fondo per l'implementazione del Piano oncologico nazionale 2023-2027. (23A06496)
Fonte: GU Serie Generale n.278 del 28-11-2023 - 20) Annullamento d'ufficio della determina n. 648/2023 del 17 ottobre 2023, concernente la riclassificazione del medicinale per uso umano «Sugammadex Fisiopharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 693/2023). (23A06519)
Fonte: GU Serie Generale n.279 del 29-11-2023 - 21) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Mylan». (Determina n. 688/2023). (23A06521)
Fonte: GU Serie Generale n.280 del 30-11-2023 - 22) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Abiraterone Cipla Europe». (Determina n. 701/2023). (23A06522)
Fonte: GU Serie Generale n.280 del 30-11-2023