Newsletter Normativa - 15 dicembre 2023
Ricerca effettuata dal 01/12/2023 al 15/12/2023
Fonti consultate:
- Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana Serie Generale
- 1) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Voraxaze», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 687/2023). (23A06531) (glucarpidase)
Fonte: GU Serie Generale n.281 del 01-12-2023 - 2) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Onivyde Pegylated Liposomal», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 689/2023). (23A06530) (irinotecano)
Fonte: GU Serie Generale n.281 del 01-12-2023 - 3) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Recombinate», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 704/2023). (23A06550) (fattore VIII ricombinante della coagulazione)
Fonte: GU Serie Generale n.282 del 02-12-2023 - 4) Armonizzazione del regime di fornitura dei fattori della coagulazione. (Determina n. DG/454/2023). (23A06551)
Fonte: GU Serie Generale n.282 del 02-12-2023 - 5) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Livmarli», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 686/2023). (23A06506) (maralixibat)
Fonte: GU Serie Generale n.283 del 04-12-2023 - 6) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche e rinegoziazione del medicinale per uso umano «Lorviqua», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 707/2023). (23A06518) (lorlatinib)
Fonte: GU Serie Generale n.283 del 04-12-2023 - 7) Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Naxiglo», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 700/2023). (23A06553) (immunoglobuline, umane e normali, per somm. extravas)
Fonte: GU Serie Generale n.283 del 04-12-2023 - 8) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Sitagliptin Adamed Pharma», ai sensi dell'articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 694/2023). (23A06555)
Fonte: GU Serie Generale n.283 del 04-12-2023 - 9) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Tecartus». (Determina n. 706/2023). (23A06556) (brexucabtagene autoleucel, brexu-cel)
Fonte: GU Serie Generale n.283 del 04-12-2023 - 10) Regime di rimborsabilita' e prezzo del medicinale per uso umano «Upstaza». (Determina n. 708/2023). (23A06557) (eladocagene exuparvovec)
Fonte: GU Serie Generale n.283 del 04-12-2023 - 11) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Jardiance». (Determina n. 14/2023). (23A06657) (empagliflozin)
Fonte: GU Serie Generale n.285 del 06-12-2023 - 12) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Entresto». (Determina n. 12/2023). (23A06655) (sacubril-valsartan)
Fonte: GU Serie Generale n.285 del 06-12-2023 - 13) Modifica delle condizioni e modalita' di monitoraggio nell'ambito dei registri AIFA del medicinale per uso umano «Forxiga». (Determina n. 13/2023). (23A06656) (dapagliflozin)
Fonte: GU Serie Generale n.285 del 06-12-2023 - 14) Regime di rimborsabilita' e prezzo, a seguito di nuove indicazioni terapeutiche, del medicinale per uso umano «Teysuno». (Determina n. 723/2023). (23A06681) (tegafur, associazioni)
Fonte: GU Serie Generale n.287 del 09-12-2023 - 15) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ruconest», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 722/2023). (23A06705) (conestat alfa)
Fonte: GU Serie Generale n.290 del 13-12-2023 - 16) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pixxoscan», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 726/2023). (23A06706) (gadobutrolo)
Fonte: GU Serie Generale n.291 del 14-12-2023 - 17) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Arexvy», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 727/2023). (23A06707) (antigene RSVPreF3 adiuvato con AS01E)
Fonte: GU Serie Generale n.291 del 14-12-2023 - 18) Riclassificazione del medicinale per uso umano «Alecensa», ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 728/2023). (23A06708) (alectinib)
Fonte: GU Serie Generale n.291 del 14-12-2023