EMA: anakinra ottiene estensione d'indicazione per malattia di Still
Il 23 febbraio 2018 il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha approvato l'estensione delle indicazioni terapeutiche del principio attivo anakinra, consentendone l'utilizzo per il trattamento della malattia di Still.
La malattia di Still è una patologia infiammatoria rara, che può insorgere sia in età pediatrica sia in età adulta, con la seguente sintomatologia: infiammazione e danni a livello delle articolazioni, febbre e rush cutaneo. Ad oggi l’eziologia di tale patologia non è ancora stata stabilita con certezza, anche se tra le diverse ipotesi quella più accreditata è che essa abbia un’origine di tipo autoimmune. Infatti nei soggetti affetti da tale malattia sono stati rilevati elevati livelli della citochina pro-infiammatoria Interleuchina-1.
Per il trattamento di tale patologia, come terapia di prima linea, si ricorre all’impiego dei farmaci anti-infiammatori (FAS o FANS), mentre, come terapia di seconda linea, all’impiego degli anticorpi monoclonali.
Da uno studio condotto su 442 soggetti affetti da tale patologia (245 pazienti pediatrici e 197 adulti) è emerso che la maggior parte dei pazienti trattati con tale farmaco hanno avuto una remissione della patologia ed un miglioramento della sintomatologia.
Anakinra può essere utilizzato per il trattamento della malattia di Still sia nei pazienti pediatrici (dagli 8 mesi in poi) sia nei pazienti adulti. Reazioni nel sito di iniezione, febbre, eruzione cutanea e mal di testa sono gli eventi avversi più comuni.
Per ulteriori informazioni:
New treatment option for rare inflammatory disease
Fonte: www.ema.europa.eu
maria pappalardo
farmacista, redazione SIFOweb