Nuovo sistema EudraVigilance: corso pratico San Marino

 

Si svolgerà a San Marino, dal 7 al 9 novembre 2018, il corso pratico di formazione sul nuovo sistema EudraVigilanza.

Il corso di formazione pratico copre le funzionalità della nuova applicazione web EudraVigilance (EVWEB), include esempi pratici per la creazione, l'invio e l'accesso ai rapporti individuali di sicurezza  (ICSR) nel nuovo formato ISO/ICH E2B (R3), copre i principi di rendicontazione in conformità con le linee guida sulle Buone Pratiche di Farmacovigilanza (GVP) Modulo VI "Gestione e comunicazione delle reazioni avverse ai medicinali" e spiega come rispettare le regole aziendali EudraVigilance e la Politica di accesso EudraVigilance.

Per ulteriori informazioni:
The new EudraVigilance system and the electronic reporting of ICSRs in the ISO/ICH E2B(R3) format: hands-on training course

Fonte: www.ema.europa.eu