AIFA: attivazione registro nintedanib

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, lo scorso 04 febbraio, è stato attivato il Registro di monitoraggio web-based del medicinale nintedanib. 

Nintedanib (OFEV) è indicato  negli  adulti  per  il trattamento della Fibrosi Polmonare Idiopatica (IPF) ed utilizzato in regime di rimborsabilità SSN a partire dal 22/04/2016 (Determina 17 marzo 2016), pertanto, i dati inerenti ai trattamenti relativi al periodo che va dal 22/04/2016 al 03/02/2019 dovranno essere trasferiti nella piattaforma web con la data effettiva di inizio trattamento e la compilazione delle singole prescrizioni e dispensazioni finora somministrate.

A tal proposito si specifica che la sezione della scheda di eleggibilità  “paziente già in trattamento  secondo le indicazioni approvate EMA e secondo i criteri di monitoraggio richiesti dalla scheda AIFA”, è riservata ai soli trattamenti avviati prima della determina di rimborsabilità ed effettuati in base alle seguenti normative: DM 07/09/201, Legge 648/96, Legge 326/2003 Art. 48, Studi clinici. 

Per ulteriori informazioni:
Attivazione del Registro OFEV

Fonte:  www.aifa.gov.it

manuela angileri
farmacista, redazione SIFOweb