AIFA: nota Informativa Importante su medicinali contenenti fluorochinoloni
L’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha diramato importanti informazioni di sicurezza relativa alle specialità medicinali contenenti fluorochinoloni.
L’AIFA ha comunicato importanti informazioni di sicurezza relativa ai farmaci a base di ciprofloxacina, levofloxacina, moxifloxacina, pefloxacina, prulifloxacina, rufloxacina, norfloxacina, lomefloxacina.
Sono state segnalate con gli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici reazioni avverse invalidanti, di lunga durata e potenzialmente permanenti, principalmente a carico del sistema muscoloscheletrico e del sistema nervoso. Di conseguenza, sono stati rivalutati i benefici ed i rischi di tutti gli antibiotici chinolonici e fluorochinolonici e le loro indicazioni nei paesi dell’UE.
I medicinali contenenti cinoxacina, flumechina, acido nalidixico e acido pipemidico verranno ritirati dal commercio.
E' sconsigliata la prescrizione dei fluorochinoloni:
- per il trattamento di infezioni non gravi o autolimitanti (quali faringite, tonsillite e bronchite acuta);
- per la prevenzione della diarrea del viaggiatore o delle infezioni ricorrenti delle vie urinarie inferiori;
- per infezioni non batteriche, per esempio la prostatite non batterica (cronica);
- per le infezioni da lievi a moderate (incluse la cistite non complicata, l’esacerbazione acuta della bronchite cronica e della broncopneumopatia cronica ostruttiva – BPCO, la rinosinusite batterica acuta e l’otite media acuta), a meno che altri antibiotici comunemente raccomandati per queste infezioni siano ritenuti inappropriati;
- ai pazienti che in passato abbiano manifestato reazioni avverse gravi ad un antibiotico chinolonico o fluorochinolonico.
E' necessario usare particolare prudenza negli anziani, nei pazienti con compromissione renale, nei pazienti sottoposti a trapianto d’organo solido ed in quelli trattati contemporaneamente con corticosteroidi, poiché il rischio di tendinite e rottura di tendine indotte dai fluorochinoloni può essere maggiore. Dev’essere evitato l’uso concomitante di corticosteroidi con fluorochinoloni.
E' necessario informare i pazienti d’interrompere il trattamento ai primi segni di reazione avversa grave quale tendinite e rottura del tendine, dolore muscolare, debolezza muscolare, dolore articolare, gonfiore articolare, neuropatia periferica ed effetti a carico del sistema nervoso centrale, e di consultare il proprio medico per ulteriori consigli.
Per ulteriori informazioni:
AIFA: Nota Informativa Importante su medicinali contenenti fluorochinoloni (08/04/2019)
Fonte: AIFA News
Raffaele Petti
Redazione SifoWeb