FDA: approvato il primo trattamento GLP-1 orale per il diabete di tipo 2
La Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la semaglutide in compresse orali per migliorare il controllo della glicemia nei pazienti con diabete di tipo 2.
La FDA ha dato il via libera alla semaglutide, un analogo del GLP-1, che rappresenta il primo trattamento di questo tipo che non necessita di iniezione negli Stati Uniti per la terapia del diabete di tipo 2 in pazienti adulti.
L’efficacia e la sicurezza del medicinale sono state studiate in numerosi studi clinici, due dei quali controllati con placebo, in cui sono stati effettuati anche confronti con altri trattamenti GLP-1 per iniezione. La semaglutide per via orale è stata studiata come terapia autonoma e in combinazione con altri trattamenti per il diabete, tra cui metformina, sulfoniluree, SGLT-2, insuline e tiazolidinedioni, tutti in pazienti con diabete di tipo 2.
Negli studi controllati con placebo, semaglutide per via orale come terapia autonoma ha determinato una riduzione significativa della glicemia (emoglobina A1c) rispetto al placebo, come determinato attraverso test HbA1c. Dopo 26 settimane, nel 69% di quelli che assumevano 7 mg di semaglutide una volta al giorno e nel 77% di quelli che ne assumevano 14 mg una volta al giorno l’HbA1c si è ridotto a un valore inferiore al 7%, rispetto al 31% dei pazienti trattati con placebo.
Gli effetti collaterali più comuni sono nausea, diarrea, vomito, inappetenza, indigestione e costipazione.
Per ulteriori informazioni:
FDA approves first oral GLP-1 treatment for type 2 diabetes
Fonte: www.fda.gov
Raffaele Petti
redazione SIFOweb