COVID-19: pubblicati i risultati sul plasma convalescente

 

Il New England Journal of Medicine ha pubblicato l’articolo "A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia" in cui vengono riportati i dati del trial clinico Plasm-Ar (ClinicalTrials.gov: NCT04383535).

Nel trial clinico Plasm-Ar sono stati arruolati 333 pazienti, di cui 228 assegnati al gruppo in trattamento con plasma convalescente e 105 al gruppo placebo. L’età media dei pazienti era di 62 anni, il 67,6% erano uomini e il 64,9%, all’ingresso, presentava una patologia concomitante. Il tempo mediano dall'insorgenza dei sintomi all'arruolamento era di 8 giorni (range: 5-10 giorni).

Il gruppo in trattamento ha ricevuto plasma convalescente con un titolo mediano di 1:3200 anticorpi totali SARS-CoV-2 in infusione in aggiunta alla terapia standard. Il calcolo del volume da trasfondere era di 10-15 ml/kg adattando il volume al peso corporeo di ciascun paziente. La mediana del volume infuso era di 500 ml (range: 415-600 ml). Il gruppo di controllo riceveva soluzione salina in infusione, in aggiunta alla terapia standard.

I risultati a 30 giorni dalla somministrazione non hanno mostrato alcuna differenza significativa, nella distribuzione dei risultati clinici, tra il gruppo plasma convalescente e il gruppo placebo (odds ratio, 0,83; IC 95%, 0,52-1,35; P = 0.46). La mortalità a 30 giorni è stata del 10,96% (25 su 228 pazienti) nel gruppo trattato con plasma convalescente e 11,43% (12 su 105) nel gruppo placebo, per una differenza di rischio di -0.46 punti percentuali (IC 95%, -7,8-6,8). In base a questi risultati, gli autori concludono che non vi sono differenze significative nello stato clinico o nella mortalità complessiva tra i pazienti trattati con plasma convalescente e quelli che hanno ricevuto placebo.

Per ulteriori informazioni:
A Randomized Trial of Convalescent Plasma in Covid-19 Severe Pneumonia

Fonte: www.nejm.org

Michela Pucatti
farmacista, redazione SifoWeb