COVID-19: uso di Comirnaty in soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha avviato la valutazione di domanda di estensione dell’uso di Comirnaty anche a soggetti di età compresa tra 12 e 15 anni.
Comirnaty è un vaccino destinato a prevenire la malattia da coronavirus 2019 ed è attualmente autorizzato per essere usato nelle persone a partire da 16 anni di età.
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA condurrà una valutazione accelerata dei dati presentati dall’azienda che commercializza Comirnaty, compresi i risultati provenienti da uno studio clinico di grandi dimensioni in corso su adolescenti a partire dai 12 anni di età, per decidere se raccomandare l’estensione di indicazione. Il parere del CHMP sarà quindi trasmesso alla Commissione europea, la quale adotterà una decisione finale giuridicamente vincolante e applicabile in tutti gli Stati membri dell'UE.
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Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb