COVID-19:EMA avvia la revisione ciclica di sotrovimab (VIR-7831)
Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha avviato la revisione ciclica dei dati sull’anticorpo monoclonale sotrovimab per il trattamento di COVID-19.
L’anticorpo monoclonale sotrovimab è noto anche come VIR-7831 e GSK4182136, sviluppato da GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology, Inc.
La decisione di avviare la revisione ciclica si basa sui risultati preliminari di uno studio in corso che sta valutando la capacità del medicinale di prevenire il ricovero in ospedale o la morte di pazienti affetti da COVID-19 non ospedalizzati. Tuttavia, l'EMA non ha ancora ricevuto la serie completa di dati ed è prematuro trarre conclusioni sul rapporto beneficio/rischio del medicinale.
È già stata avviata una revisione separata di sotrovimab per fornire raccomandazioni a livello dell’UE al fine di supportare le autorità nazionali che potrebbero decidere di impiegare il medicinale per il trattamento di COVID-19 prima dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Per ulteriori informazioni:
EMA avvia la revisione ciclica di sotrovimab (VIR-7831) contro COVID-19
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb