AIFA: Modifiche Registro - anticorpi monoclonali COVID-19

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 07/08/2021 è possibile utilizzare anche l’anticorpo monoclonale sotrovimab.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determinazione AIFA n.911 nella GU n.187 del 06.08.2021, a partire dal 07/08/2021 è possibile utilizzare anche l’anticorpo monoclonale sotrovimab, per la seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento della malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) lieve o moderata, negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni non ospedalizzati per COVID-19, che non necessitano di ossigenoterapia supplementare per COVID-19 e che sono ad alto rischio di progressione a COVID-19 severa.

Inoltre, in attuazione della Determinazione AIFA n.912, è possibile utilizzare la combinazione casirivimab+imdevimab al dosaggio 4.000mg+4.000mg nella seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento di pazienti ospedalizzati per COVID-19, anche in ossigenoterapia supplementare (con l'esclusione dell'ossigenoterapia ad alti flussi, o in ventilazione meccanica), con sierologia negativa per gli anticorpi IgG anti- Spike di SARSCoV-2”.

Per ulteriori informazioni:

Determina DG/912/2021 - anticorpo monoclonale sotrovimab

Determina DG/912/2021 - anticorpo monoclonale casirivimab-imdevimab

Fonte:  www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb