Documento sull’uso delle immunoglobuline umane in condizioni di carenza
Nuovo approfondimento condiviso da AIFA e dal Centro Nazionale Sangue sull’uso delle immunoglobuline umane in condizioni di carenza.
La possibile carenza di prodotti salvavita e strategici come le immunoglobuline (IG) è oggetto di un nuovo approfondimento condiviso dall’Agenzia Italiana del Farmaco e dal Centro Nazionale Sangue.
Il “Documento di indirizzo sull’uso delle immunoglobuline umane in condizioni di carenza” è frutto di un lavoro multidisciplinare condotto con il contributo di Società Italiana di Emaferesi e Manipolazione Cellulare (SidEM), Società Italiana di Medicina Trasfusionale e Immunoematologia (SIMTI), Società Italiana di Ematologia (SIE), Società Italiana di Neurologia (SIN), Società Italiana di Farmacia Ospedaliera e dei Servizi Farmaceutici delle Aziende Sanitarie (SIFO) e Gruppo Italiano trapianto di midollo osseo e di cellule staminali emopoietiche (GITMO).
I dati attuali relativi alla domanda di medicinali plasmaderivati in Italia attestano, conformemente a quanto osservato a livello internazionale, un incremento nell’uso di IG, che negli ultimi anni continua esponenzialmente a crescere: una recente valutazione condotta dall’EMTm (European and Mediterranean Initiative in Transfusion Medicine) ha riscontrato dal 2004 a oggi un progressivo incremento nell’utilizzo fino al 40%, che comporta un potenziale sbilanciamento tra disponibilità e domanda.
La pandemia da Covid-19 ha inevitabilmente acuito il fenomeno: già nell’ultimo decennio, si è assistito a una crescita causata dalla continua approvazione di nuove indicazioni d’uso delle IG, ma anche dal sempre più esteso utilizzo al di fuori delle indicazioni previste (off-label), non sempre sostenuto da adeguate basi scientifiche, nonché dalla sostanziale incertezza in merito alla durata di trattamento, soprattutto rispetto alle malattie neurologiche che si associano ai disordini immunitari.
L’impegno del Sistema trasfusionale può garantire oggi in Italia livelli di autosufficienza difficilmente riscontrabili in altri paesi, e l’adeguamento tecnologico operato dalle Aziende di frazionamento ha aumentato di fatto la disponibilità di prodotti, due fattori che sono sicuramente confortanti rispetto alla prevenzione delle possibili carenze produttive. Il documento AIFA – CNS va a complementare questi elementi, con lo scopo di fornire criteri obiettivi per garantire un utilizzo appropriato e prioritario delle IG in contesti di carenza, in modo da assicurarne la disponibilità prioritaria a quei pazienti per i quali questi farmaci non siano facilmente sostituibili, garantendo loro la necessaria continuità terapeutica.
Per ulteriori informazioni:
Documento di indirizzo sull’uso delle immunoglobuline umane in condizioni di carenza
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SIFOweb