CAR-T: axicabtagene ciloleucel autorizzata per linfoma follicolare recidivante o refrattario
La Commissione Europea ha approvato axicabtagene ciloleucel (Yescarta) il trattamento di pazienti adulti affetti da linfoma follicolare recidivante o refrattario ai trattamenti standard.
Il linfoma follicolare (LF) è una forma indolente di linfoma non Hodgkin, una categoria a cui appartengono tumori maligni a crescita lenta, ma che possono diventare più aggressivi nel tempo, specialmente in caso di recidiva. Il linfoma follicolare rappresenta circa il 22% di tutti i linfomi diagnosticati nel mondo (si parla di circa 27 mila nuovi casi ogni anno in Europa): purtroppo nel caso di linfoma follicolare indolente recidivante o refrattario dopo due o più linee di terapia le opzioni per il trattamento sono attualmente limitate. Ciò ha contribuito a fare di axicabtagene ciloleucel un’interessante prospettiva terapeutica.
L’approvazione della Commissione Europea è stata supportata dai dati dello studio registrativo di Fase II ZUMA-5, condotto in pazienti con LF recidivante o refrattario già trattati con almeno due linee di terapia sistemica, fra cui la combinazione di un anticorpo monoclonale anti-CD20 e un agente alchilante. L’analisi a 24 mesi dei pazienti che avevano ricevuto tre o più linee di terapia precedente (N = 75) ha prodotto un tasso di risposta globale (ORR, Overall Response Rate) del 91% e un tasso di risposta completa (CR, Complete Response) del 77%. Inoltre, la durata mediana della risposta (DoR, Duration of Response) è stata di 38,6 mesi e la percentuale di pazienti ancora in risposta al mese 24 era del 62%. Infine, il profilo di sicurezza del farmaco si è dimostrato ben in linea con quanto già osservato negli studi precedenti (la sindrome da rilascio delle citochine e le reazioni avverse neurologiche di grado 3 o superiore si sono verificate rispettivamente nel 6% e nel 16% dei pazienti).
LE TERAPIE AVANZATE IN EUROPA E IN ITALIA
Fonte: www.osservatorioterapieavanzate.it
Redazione SIFOweb