CAR-T: Modifica Registro YESCARTA (DLCBL e PMBCL)

 

Sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro Yescarta dedicato al monitoraggio del trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B e e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B.

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti al Registro Yescarta dedicato al monitoraggio della seguente indicazione terapeutica:

• Trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) refrattari o recidivanti, dopo due o più linee di terapia sistemica.

Nello specifico saranno eleggibili al trattamento i pazienti fino al 75° anno di età.

Sono stati, inoltre, inseriti dei campi specifici relativi alla compilazione del Registro in caso di produzione/infusione di prodotti medicinali Out of Specification; in scheda di eleggibilità, infine, sono stati modificati i blocchi al trattamento per i pazienti con anamnesi positiva per coinvolgimento attivo del SNC e per pazienti precedentemente sottoposti ad allo-trapianto.

Fonte:www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb