Efficacia dei vaccini COVID-19: protocollo dell’ECDC per studi di coorte prospettici
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Generic protocol for COVID-19 vaccine effectiveness studies at long-term care facilities in the EU/EEA”.
Il protocollo descrive i metodi per avviare e condurre uno studio di coorte prospettico mirato alla valutazione dell’efficacia dei vaccini per il COVID-19 nel prevenire in infezione sintomatica da SARS-CoV-2, confermata da analisi di laboratorio, nelle strutture sanitarie per lungodegenti.
Questi studi post-marketing, condotti su contesti real-world, sono necessari per avere un quadro completo dell’efficacia dei vaccini. Essi inoltre costituiscono la base del processo di valutazione continua dei rischi e benefici dei vaccini, essenziale per orientare le scelte dei decisori nelle strategie vaccinali.
Il documento fornisce uno strumento pronto all’uso per supportare gli stati europei nello sviluppo di un protocollo per lo studio dell’efficacia dei vaccini adattato alle situazioni specifiche di ciascun contesto.
Vengono anche fornite indicazioni sui metodi di laboratorio, sulle limitazioni della metodica e sulle considerazioni etiche. In allegato sono presenti modelli di questionari da usarsi in varie circostanze e moduli per il consenso informato.
Il protocollo, una volta adattato allo specifico contesto, prima di essere messo in atto, dovrebbe essere sottoposto all’approvazione del competente comitato etico.
Per ulteriori informazioni:
Fonte: www.ecdc.europa.eu
Redattore Sifoweb