Efficacia dei vaccini COVID-19: protocollo dell’ECDC per studi basati su dati dei registri sanitari
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Pilot protocol for a COVID-19 vaccine effectiveness study using health data registries”.
Principali obiettivi del protocollo sono misurare, in popolazioni residenti in comunità nei paesi dell’Unione Europea/Area Economica Europea, fra individui senza prove di una precedente infezione da SARS-CoV-2, l’efficacia nel tempo dei vaccini COVID-19 verso il ricovero in ospedale dovuto a COVID-19, con infezione da SARS-CoV-2 confermata da analisi di laboratorio.
L’efficacia vaccinale sarà misurata per individui con schedula vaccinale completa (vaccinazione primaria e richiamo-booster) confrontata con le condizioni dei non vaccinati.
Il protocollo in questione è alla base di un progetto pilota già avviato, che vede coinvolti la Danimarca, la Navarra-Spagna, la Norvegia e il Portogallo, il cui scopo è monitorizzare la risposta dei vaccini COVID-19 in condizioni di vita reale in popolazioni residenti in comunità al fine di rilevare qualsiasi segnale in termini di ridotta efficacia vaccinale, in modo tale da modificare conseguentemente le raccomandazioni di salute pubblica in merito ai vaccini.
Per conseguire lo scopo, il rapporto di rischio e il rischio relativo degli esiti di interesse saranno stimati utilizzando le informazioni routinariamente raccolte in vari registri (registri vaccinali, basi di dati sanitari e di popolazione) e incrociando i relativi dati.
Per ulteriori informazioni:
Pilot protocol for a COVID-19 vaccine effectiveness study using health data registries
Fonte: www.ec.europa.eu
Ugo Caroselli
farmacista, redazione SifoWeb