AIFA: Attivazione Registro venetoclax (LMA)

Dal 02.04.2023 è possibile utilizzare il medicinale venetoclax in combinazione con azacitidina per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia intensiva.

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 78 del 01/04/2023, a partire dal 02/04/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale VENCLYXTO per la seguente indicazione terapeutica:

• Venclyxto in combinazione con azacitidina è indicato per il trattamento di pazienti adulti con leucemia mieloide acuta (AML -acute myeloid leukaemia) di nuova diagnosi non idonei alla chemioterapia intensiva.

Si specifica che, a partire dal 02/04/2023 il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Contestualmente alla pubblicazione della determinazione sopracitata, termina il monitoraggio di venetoclax in combinazione con azacitidina nel registro “Venetoclax LAM prima linea L.648/96”. A tal riguardo si specifica che a partire dal 02/04/2023 non potranno essere inseriti in tale registro nuovi trattamenti, e che i trattamenti già avviati prima di tale data dovranno essere chiusi (compilando la scheda di fine trattamento), e obbligatoriamente proseguiti nel nuovo registro SSN.

Determina 248/2023 - Venclyxto

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb