ECDC: Protocollo pilota per testare l'efficacia della vaccinazione antinfluenzale
Il Centro Europeo per la Prevenzione ed il Controllo delle Malattie (ECDC) ha pubblicato la relazione tecnica “Pilot protocol for influenza vaccine effectiveness against laboratory-confirmed influenza infections (symptomatic) using healthcare worker cohorts”.
Questo documento presenta la prima versione di un protocollo pilota per uno studio prospettico di coorte multinazionale per misurare l'efficacia dei vaccini antinfluenzali negli operatori sanitari ospedalieri durante un periodo di co-circolazione di influenza e SARS-CoV -2.
Il protocollo è integrato nello studio COVID-19 VE( Efficacia dei vaccini COVID-19), istituito nell'ambito dello studio di coorte multinazionale VEBIS (Vaccine effectiveness, Burden and Impact Studies) che studia la efficacia dei vaccini negli operatori sanitari. Questo documento dovrebbe essere utilizzato dai siti dello studio pilota per determinare la fattibilità dell'esecuzione di questo studio negli operatori sanitari ospedalieri e per convalidare l'uso della saliva come campione adeguato per i test dell'influenza in questa popolazione. Questo protocollo generico può essere utilizzato anche in paesi che conducono studi simili che non sono inclusi nel progetto VEBIS dell'ECDC. Questo documento sarà aggiornato e rivisto dopo la fase pilota e successivamente su base regolare.
L'obiettivo primario di questo studio è duplice:
• misurare l’efficacia della vaccinazione contro l'infezione influenzale confermata in laboratorio tra gli operatori sanitari ospedalieri idonei alla vaccinazione antinfluenzale;
• determinare l'affidabilità dei test RT-PCR utilizzando campioni di saliva confrontati con campioni di tamponi rinofaringei tra operatori sanitari sintomatici.
Gli obiettivi secondari sono misurare l’efficacia della vaccinazione antinfluenzale in base a:
• tipo/sottotipo e/o clado/sottoclado del virus influenzale circolante;
• tipo/marca di vaccino;
• fascia di età;
• condizioni sottostanti.
Per ulteriori informazioni:
Fonte: www.ecdc.europa.eu
REDATTORE SIFOWEB