CAR-T: estensione dell'indicazione di axicabtagene ciloleucel

Dal 12/11/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale axicabtagene ciloleucel per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B e per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare.

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 264 del 11/11/2023, a partire dal 12/11/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale YESCARTA per la seguente indicazione terapeutica:

• Yescarta è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma follicolare (LF) r/r dopo tre o più linee di terapia sistemica.
• Yescarta è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) e linfoma a cellule B ad alto grado (high-grade B cell lymphoma, HGBL) refrattario alla chemioimmunoterapia di prima linea o recidivante entro 12 mesi dal completamento della chemioimmunoterapia di prima linea.

Si specifica che, a partire dal 12/11/2023 il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web (farmaco “YESCARTA DLBCL - HGBL II LINEA”) e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Si fa presente che il registro per l’indicazione “YESCARTA è indicato per il trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (diffuse large B-cell lymphoma, DLBCL) e linfoma primitivo del mediastino a grandi cellule B (primary mediastinal large B-cell lymphoma, PMBCL) refrattari o recidivanti, dopo due o più linee di terapia”, in monitoraggio dal 12/11/2019 è disponibile sulla piattaforma web selezionando il farmaco “YESCARTA DLBCL - PMBCL III LINEA” (precedentemente denominato “YESCARTA”).

Si specifica infine che, a partire dal 12/11/2023, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web; pertanto si invitano i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb