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AIFA: Attivazione Registro eladocagene exuparvovec

Scritto da Redazione Sifoweb Il .

registri monitoraggio

Dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale eladocagene exuparvovec per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 18 mesi con una diagnosi di deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici.

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 283 del 04/12/2023, a partire dal 05/12/2023 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale UPSTAZA per la seguente indicazione terapeutica:

  • Upstaza è indicato per il trattamento di pazienti di età pari o superiore a 18 mesi con una diagnosi di deficit di decarbossilasi degli L-aminoacidi aromatici (AADC) confermata dal punto di vista clinico, molecolare e genetico e con fenotipo severo.

Si specifica che, a partire dal 05/12/2023 il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016). A tal riguardo, vista l’importanza della puntuale tracciatura dei dati e al fine di permettere l’accesso alle strutture sanitarie pubbliche al Fondo dei farmaci innovativi, si ricorda ai referenti regionali di procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati accedendo al sistema.

Determina 708/2023 - Upstaza

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb

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