AIFA: Chiusura Registro di monitoraggio e MEA ramucirumab

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 13/08/2024, termina il monitoraggio del Registro ramucirumab con contestuale eliminazione del MEA.

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella G.U. 188 del 12/08/2024, a partire dal 13/08/2024, termina il monitoraggio del Registro CYRAMZA e contestualmente non sono più attive le procedure di applicazione degli accordi di condivisione del rischio, ovvero i Managed Entry Agreements (MEA), per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Cyramza in associazione con paclitaxel è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluoropirimidine
• Cyramza in monoterapia è indicato per il trattamento dei pazienti adulti con carcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastro-esofagea con progressione della malattia dopo precedente chemioterapia con platino o fluoropirimidine, per i quali il trattamento in associazione con paclitaxel non è appropriato

La gestione dei pazienti già in trattamento con il medicinale in oggetto sottoposto a registro di monitoraggio garantisce la prosecuzione del trattamento nelle modalità definite nella scheda del registro, fino alla chiusura del trattamento.

In relazione alla gestione di eventuali procedure di rimborso relative a trattamenti iniziati in data antecedente al 13/08/2024 (data di validità della determinazione di chiusura registro e MEA) si continueranno ad applicare gli accordi previgenti di condivisione del rischio (MEA) per le confezioni inserite a registro che riportano una data di dispensazione che non superi i trenta giorni dalla data del 13/08/2024, pertanto non oltre il 13/09/2024.

Per ulteriori informazioni:

Determina AIFA 374/2024 - Cyramza

Fonte:  www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb