Nota Informativa Importante su peginterferone alfa-2a

Nota Informativa Importante concordata con le autorità regolatorie europee e l’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) sul medicinale contenente peginterferone alfa-2a: carenza di soluzione iniettabile in siringhe preriempite da 90/135/180 microgrammi.

Pegasys (peginterferone alfa-2a) è autorizzato per l'epatite cronica B e C negli adulti e nei bambini, per la policitemia vera e la trombocitemia essenziale negli adulti.

- L'aumento della domanda complessiva di Pegasys (peginterferone alfa-2a) ha portato a una carenza intermittente di tutti i dosaggi autorizzati (90/135/180 microgrammi) di Pegasys. La carenza non è legata a un difetto di qualità dei prodotti né ad un problema di sicurezza.

- Pharma& prevede che la carenza durerà fino alla seconda metà del 2025; attualmente si stima che le prossime forniture saranno effettuate prima del 30 giugno 2025.

- Durante la carenza si raccomanda ai medici di seguire le seguenti raccomandazioni:

• Non si deve iniziare a somministrare Pegasys a nuovi pazienti fino a quando le forniture non si saranno normalizzate. Il prodotto disponibile deve essere utilizzato solo per i pazienti attualmente in trattamento.
• Nel caso in cui Pegasys non sia disponibile per i pazienti attualmente in trattamento, si devono prendere in considerazione opzioni terapeutiche alternative in base al giudizio clinico.
• Conservare sempre le scorte in frigorifero e utilizzare il dosaggio più appropriato per evitare sprechi.

Per ulteriori informazioni:

Nota Informativa Importante su Pegasys (peginterferone alfa-2a)

Fonte:www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb