AIFA: Chiusura Registro dupilumab

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che a partire dal 09/11/2024 termina il monitoraggio del Registro dupilumab per alcune indicazioni terapeutiche. 

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA n° 630/2024 nella G.U. 262 del 08/11/2024, a partire dal 09/11/2024 termina il monitoraggio del Registro DUPIXENT per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Trattamento della dermatite atopica grave (punteggio EASI ≥24) in pazienti adulti per i quali il trattamento con ciclosporina risulta essere controindicato, inefficace o non tollerato.
• Trattamento nei bambini e negli adolescenti di età compresa tra i 6 e i 17 anni con dermatite atopica grave eleggibili per la terapia sistemica, che presentano un punteggio EASI ≥24 oppure una delle seguenti caratteristiche: localizzazione in zone visibili e/o sensibili; valutazione del prurito con scala NRS ≥7; valutazione della qualità della vita con indice CDLQI ≥10.

Si fa presente che è previsto un monitoraggio alternativo, per il quale si rimanda alla determinazione n° 646/2024 pubblicata nella G.U. 262 del 08/11/2024.

Si ricorda infine che il clinico può procedere alla compilazione della scheda di fine trattamento del Registro scegliendo la voce “Chiusura Monitoraggio” presente tra le cause di fine trattamento. 

Per ulteriori informazioni:

Determina AIFA 630/2024 - Dupixent

Determina AIFA 646/2024 - Dupilumab (Dupixent)

Fonte:  www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb