Sindrome di Lennox-Gastaut: fenfluramina ottiene la rimborsabilità in Italia
Il farmaco fenfluramina ha ottenuto la rimborsabilità in Italia per il trattamento delle crisi epilettiche associate alla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS).
La sindrome di Lennox-Gastaut è una rara encefalopatia dello sviluppo caratterizzata da crisi epilettiche resistenti ai farmaci, disabilità intellettiva e disturbi motori, comportamentali, relazionali e psichiatrici.
Nello specifico, il medicinale è indicato, in combinazione con altri farmaci anticrisi, per pazienti di età pari o superiore ai due anni che abbiano mostrato una risposta insufficiente o assente ad almeno due terapie precedenti.
La LGS è particolarmente difficile da trattare. Non esiste una cura definitiva per la patologia e l'obiettivo principale delle terapie è ridurre la frequenza delle crisi epilettiche più gravi.
L’approvazione della fenfluramina per il trattamento della LGS è supportata dai dati di sicurezza ed efficacia di uno studio registrativo di Fase III in cui il farmaco, in aggiunta ad altri trattamenti antiepilettici, ha dimostrato di ridurre significativamente le crisi con caduta rispetto al placebo.
Fonte: www.osservatoriomalattierare.it
Redazione SIFOweb