AIFA: Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta ADR da Radiofarmaci

L'Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA) ha pubblicato il documento che fornisce chiarimenti sulla gestione, dal punto di vista regolatorio, delle segnalazioni di sospette reazioni avverse conseguenti l’utilizzo di Radiofarmaci, in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali.

I Radiofarmaci sono definiti come medicinali contenenti, quando pronti per l’uso, uno o più radionuclidi incorporati a scopo diagnostico o terapeutico. Il documento intende fornire chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci in funzione delle diverse situazioni di uso e/o autorizzazione di tali medicinali.

Per maggiori informazioni:

Chiarimenti sulla gestione delle segnalazioni di sospetta reazione avversa (ADR) da Radiofarmaci

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb