AIFA: Attivazione registri pembrolizumab

Si informano gli utenti dei Registri dei Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a partire dal 04/03/2025 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale pembrolizumab per specifiche indicazioni terapeutiche.

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n. 51 del 03/03/2025, a partire dal 04/03/2025 è possibile utilizzare il medicinale KEYTRUDA, in regime di rimborsabilità SSN, per le seguenti indicazioni terapeutiche:

• Keytruda, in associazione a chemioterapia contenente fluoropirimidina e platino, è indicato nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2 negativo localmente avanzato non resecabile o metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD L1 con un CPS ≥ 1;
• Keytruda, in associazione a trastuzumab, chemioterapia contenente fluoropirimidina e platino, è indicato nel trattamento di prima linea dell'adenocarcinoma dello stomaco o della giunzione gastroesofagea HER2 positivo localmente avanzato non resecabile o metastatico negli adulti il cui tumore esprime PD-L1 con un CPS ≥ 1.
• Keytruda, in associazione a gemcitabina e cisplatino, è indicato nel trattamento di prima linea del carcinoma delle vie biliari localmente avanzato non resecabile o metastatico negli adulti.
• Keytruda in monoterapia è indicato nel trattamento adiuvante di adulti con carcinoma a cellule renali a maggior rischio di recidiva a seguito di nefrectomia o a seguito di nefrectomia e resezione di lesioni metastatiche.
• Keytruda, in associazione a chemioterapia contenente platino come trattamento neoadiuvante e poi continuato in monoterapia come trattamento adiuvante, è indicato nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule resecabile ad alto rischio di recidiva negli adulti.

A partire dal 04/03/2025, i registri in oggetto sono disponibili sulla piattaforma web; pertanto Aifa invita i referenti regionali a procedere all’abilitazione dei Centri sanitari autorizzati, accedendo al sistema.

Per ulteriori informazioni:

Determina AIFA 240/2025 - Keytruda

Fonte:  www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb