EMA: raccomandazioni UE per la composizione del vaccino antinfluenzale 2025/2026
L'EMA ha emesso raccomandazioni per i ceppi di virus influenzali che i produttori di vaccini dovrebbero includere nei vaccini per la prevenzione dell'influenza stagionale a partire dall'autunno 2025.
Le raccomandazioni, approvate dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA nella riunione plenaria del marzo 2025, sono state emesse sulla base delle osservazioni dell’OMS, che si basano su attività di monitoraggio periodiche sulla prevalenza e le caratteristiche dei diversi virus influenzali in tutto il mondo.
Le raccomandazioni prevedono che i produttori di vaccini vivi attenuati o di vaccini trivalenti a base di uova dovrebbero includere questi tre ceppi virali per la stagione 2025/2026:
- un virus simile a A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
- un virus simile a A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2);
- un virus simile a B/Austria/1359417/2021 (lignaggio B/Victoria);
I produttori di vaccini trivalenti cellulari dovrebbero includere questi tre ceppi virali per la stagione 2025/2026:
- un virus simile a A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09;
- un virus simile all'A/District of Columbia/27/2023 (H3N2);
- un virus simile a B/Austria/1359417/2021 (lignaggio B/Victoria);
Fra i ceppi previsti non è più presente il ceppo B/Yamagata, in quanto non è stato rilevato in circolazione da marzo 2020 e pertanto si ritiene che non rappresenti più una minaccia per la salute pubblica. A tal proposito la Task Force di Emergenza (ETF) dell'EMA ha emesso una dichiarazione in cui raccomanda una transizione dai vaccini quadrivalenti ai vaccini trivalenti che non includono il ceppo succitato.
L'Agenzia raccomanda ai titolari delle autorizzazioni all’immissione in commercio di presentare domande di modifica della composizione dei vaccini contro l'influenza stagionale autorizzati a livello centrale entro il 9 giugno 2025.
Per maggiori informazioni:
Replacement of quadrivalent seasonal influenza vaccines with trivalent vaccines in the EU
Fonte: www.ema.europa.eu
Ugo Caroselli
farmacista, redazione SifoWeb