Newsletter Normativa Regionale Marzo 2021
Newsletter marzo 2021
- a) Individuazione centri prescrittori per nuove indicazioni terapeutiche medicinali sottoposti a registro AIFA: "Lynparza", "Keytruda" e "Darzalex" (Olaparib, pembrolizumab, daratumumab)
Fonte: Delibera Alisa 22/2021 - b) Individuazione centri prescrittori medicinali sottoposti a registro AIFA: "Alunbrig" e "Poteligeo" (brigatinib, mogamulizumab)
Fonte: Delibera Alisa 28/2021 - c) Trasmissione Nota AIFA “Sorveglianza post marketing dei vaccini contro COVID-19 Raccomandazioni AIFA per lo svolgimento di attività di farmacovigilanza omogenee e coordinate a livello nazionale”
Fonte: Nota Alisa 3723 del 04/02/2021
Allegato - d) Trasmissione nota AIFA “Aggiornamento su gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse a vaccini COVID-19 all’interno della RNF”
Fonte: Nota Alisa 4752 del 11/02/2021
Allegato - e) Trasmissione procedura allestimento e manipolazione vaccino Astra Zeneca – Rev 0 (COVID-19)
Fonte: Nota Alisa 4842 del 11/02/2021
Allegato consenso informato
Allegato Procedura - f) Trasmissione procedura allestimento e manipolazione vaccino Moderna – Rev 1 (COVID-19)
Fonte: Nota Alisa 5410 del 16/02/2021
Allegato 1 Procedura
Allegato 2 Consenso informato
Allegato 3 Assessment report - g) Aggiornamento e chiarimenti in merito al consenso informato ed alla scheda anamnestica sui vaccini disponibili contro SARS-CoV-2/COVID-19
Fonte: Nota Alisa 5578 del 17/02/2021
Allegato - h) Prescrivibilità farmaci anticoagulanti orali nel paziente con FANV; Dematerializzazione piani terapeutici nota 97
Fonte: Nota Alisa 7051 del 02/03/2021
Allegato - i) Trasmissione procedura allestimento e manipolazione vaccino Astra Zeneca – Rev 1 (COVID-19)
Fonte: Nota Alisa 7789 del 08/03/2021
Allegato 1 Consenso informato
Allegato 2 Procedura