Linee guida per la garanzia di qualità dei prodotti sterili allestiti in farmacia
SHP American Society of Health-System Pharmacists
Ed. italiana a cura di E. Ciacco, S. Federici, L.Giuliani, F. Goffredo
Edizione MDM Medical Media - TEVA
Il farmacista e' il responsabile della preparazione e della dispensazione di prodotti sterili che rispondano a requisiti necessari come:
- corretta formulazione
- purezza (assenza di contaminanti fisici e chimici)
- stabilità
- sterilità
Dal rispetto di queste condizioni sono nate le linee guida formulate dalla American Society of Health System Pharmacists (ASHP), pronte a fornire a farmacisti e tecnici le indicazioni necessarie per una gestione sicura dei processi di preparazione.
Gli obiettivi sono quelli di fornire per mezzo di una pubblicazione agile e comprensibile:
- Informazioni sulla garanzia di qualità e sui relativi controlli da applicare nell'allestimento di prodotti sterili in farmacia
- Un metodo per assicurare la garanzia di qualità ed i relativi controlli contro i possibili rischi al paziente al quale i prodotti vengono somministrati.
Le linee guida comprendono informazioni su 3 livelli di rischio relative a:
- Linee di condotta e procedure
- Formazione, addestramento e valutazione del personale
- Dotazione ed apparecchiature
- Tecnica asettica e allestimento dei prodotti
- Abbigliamento
- Valutazione del prodotto finale
- Gestione dei farmaci sterili all'esterno della farmacia
- Documentazione