COMITATI ETICI NAZIONALI: INIZIATI I LAVORI, CON LA PARTECIPAZIONE DI PANI E CAVALIERE

E' iniziato il lavoro dei Comitati etici a valenza nazionale (CEN) individuati con decreto del Ministro della Salute del 1 febbraio 2022 e in cui sono presenti i rappresentanti SIFO Cavaliere e Pani.

Occorre ricordare che il Regolamento UE n. 536/2014 ha portato alla riorganizzazione delle valutazioni delle sperimentazioni cliniche. Il regolamento è diventato applicativo lo scorso 31 gennaio 2022. Nel nostro Paese la legge 3.2018 (Delega al Governo in materia di sperimentazione clinica di medicinali nonché disposizioni per il riordino delle professioni sanitarie e per la dirigenza sanitaria del Ministero della Salute) ha domandato al Ministero della Salute di istituire presso l’AIFA il Centro di Coordinamento Nazionale dei Comitati Etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici (CCNCE) andando a definire tre comitati etici a valenza nazionale. Il decreto 1 febbraio 2022 ha così definito la costituzione del Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche in ambito pediatrico (presso l’Agenzia italiana del farmaco) di cui fa parte Marcello Pani, segretario nazionale SIFO e del Comitato etico nazionale per le sperimentazioni cliniche relative a terapie avanzate (sempre presso l’Agenzia italiana del farmaco), di cui è componente Arturo Cavaliere, presidente SIFO. Il terzo comitato è quello per le sperimentazioni cliniche degli enti pubblici di ricerca (EPR) e altri enti pubblici a carattere nazionale, presso l’Istituto Superiore di Sanità. Proprio nei giorni scorsi i Comitati hanno tenuto la loro prima seduta, con la definizione delle modalità di lavoro interno.