COVID-19: Chiarimento EMA sull’intervallo di somministrazione di Comirnaty
Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell’EMA ha aggiornato le informazioni sul prodotto per il vaccino anti-COVID-19 Comirnaty, chiarendo la propria posizione riguardo all’intervallo fra la prima e la seconda dose.
Al paragrafo 4.2 del riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e nel foglio illustrativo aggiornati si raccomanda la somministrazione della seconda dose a distanza di 3 settimane dalla prima. In precedenza, l’intervallo previsto era “di almeno 21 giorni”.
Al paragrafo 5.1 dell’RCP, infatti, si indica che i partecipanti, i cui dati sono stati usati per calcolare l’efficacia, hanno ricevuto la seconda dose da 19 a 42 giorni dopo la prima. È stata aggiunta una frase che spiega che al 93,1% di tali partecipanti la seconda dose è stata somministrata a distanza di 19-23 giorni dalla prima.
Al momento non esistono dati clinici relativi all’efficacia del vaccino quando somministrato a intervalli diversi rispetto a quelli usati nella sperimentazione clinica.
Per maggiori informazioni:
Chiarimento sull’intervallo di somministrazione di Comirnaty
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb