AIFA: attivazione registro SYMKEVI in associazione con KALYDECO

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che dal 06.07.2021 è possibile utilizzare il medicinale SYMKEVI (tezacaftor e ivacaftor) in associazione con KALYDECO (ivacaftor).

Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione delle Determine AIFA nella GU n. 159 del 05.07.2021, a partire dal 06.07.2021 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale SYMKEVI (tezacaftor e ivacaftor) in associazione con KALYDECO (ivacaftor) per la seguente indicazione terapeutica:

• Symkevi e indicato in un regime di associazione con ivacaftor 150 mg compresse per il trattamento di pazienti affetti da fibrosi cistica (FC) di eta pari e superiore a 12 anni, omozigoti per la mutazione F508del o eterozigoti per la mutazione F508del e che presentano una delle seguenti mutazioni nel gene per il regolatore della conduttanza transmembrana della fibrosi cistica (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+ 3A → G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789 + 5G → A, 3272-26A → G, e 3849 + 10kbC → T”.

Si specifica infine che, a partire dal 06.07.2021, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web.

Per ulteriori informazioni:

Determina DG/786/2021 - Kalydeco

Determina DG/791/2021 - Symkevi

Fonte:  www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb