AIFA autorizza OXLUMOTM (lumasiran) per iperossaluria primitiva di tipo 1
Dal 05.04.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale OXLUMOTM (lumasiran) per il trattamento dell’iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1) in tutte le fasce d’età.
Si informano gli utenti dei Registri Farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito della pubblicazione della Determina AIFA nella GU n.79 del 04.04.2022, a partire dal 05.04.2022 è possibile utilizzare, in regime di rimborsabilità SSN, il medicinale Oxlumo per la seguente indicazione terapeutica:
- Trattamento dell’iperossaluria primitiva di tipo 1 (PH1) in tutte le fasce d’età
Si specifica che, a partire dal 05.04.2022, il registro in oggetto è disponibile sulla piattaforma web e che per l’indicazione sopra riportata è stato garantito l’accesso al Fondo per i farmaci innovativi (Legge n. 232 dell'11 dicembre 2016).
Al fine di una corretta applicazione della procedura, si riportano alcuni importanti dettagli:
- Inizio monitoraggio/validità MEA: 05/04/2022
- Attivazione web MEA: 05/04/2022
- Tipologie di procedure coinvolte ai fini dell’applicazione dell’accordo negoziale: Ordinaria
Per ulteriori informazioni:
Fonte: www.aifa.gov.it
Redazione SifoWeb