CAR-T: Modifiche Registri KYMRIAH (DLCBL e LLA)

Si informano gli utenti dei Registri dei farmaci sottoposti a Monitoraggio che, a seguito dell’approvazione da parte della CTS, sono stati apportati degli aggiornamenti ai Registri Kymriah.

Sono stati apportati degli aggiornamenti ai Registri Kymriah dedicati al monitoraggio delle seguenti indicazioni terapeutiche:

• Trattamento di pazienti adulti con linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) in recidiva o refrattario dopo due o più linee di terapia sistemica.
• Trattamento di pazienti pediatrici e giovani adulti fino a 25 anni di età inclusi con leucemia linfoblastica acuta (LLA) a cellule B che è refrattaria, in recidiva post-trapianto o in seconda o ulteriore recidiva.

Nello specifico:

- per l’indicazione DLBCL è stato rielaborato un quesito bloccante per i pazienti con coinvolgimento del SNC da parte della patologia e modificato il blocco al trattamento per pazienti precedentemente sottoposti ad allo-trapianto;
- per l’indicazione LLA, è stato eliminato il blocco relativo alla % di blasti midollari.

Fonte:  www.aifa.gov.it

Redazione SIFOweb