Ministero della Salute: Comitati Etici - individuazione, regolamentazione e funzionamento

 

In Gazzetta Ufficiale n. 31 del 7 febbraio 2023 sono pubblicati i Decreti del Ministero della Salute relativi alla individuazione, regolamentazione e funzionamento dei Comitati Etici.

Decreto 26 gennaio 2023: Individuazione di quaranta comitati etici territoriali; sono individuati i 40 Comitati Etici territoriali che hanno il compito di valutare le sperimentazioni cliniche sui dispositivi medici e sui medicinali per uso umano, anche grazie alla virtuosa sinergia sviluppata fra Ministero, AIFA, Regioni e Province autonome.

Decreto 27 gennaio 2023: Regolamentazione della fase transitoria ai sensi dell'articolo 2, comma 15, della legge 11 gennaio 2018, n. 3, in relazione alle attivita' di valutazione e alle modalita' di interazione tra il Centro di coordinamento, i comitati etici territoriali, i comitati etici a valenza nazionale e l'Agenzia italiana del farmaco;

Decreto 30 gennaio 2023: Determinazione della tariffa unica per le sperimentazioni cliniche, del gettone di presenza e del rimborso spese per la partecipazione alle riunioni del Centro di coordinamento nazionale dei comitati etici territoriali per le sperimentazioni cliniche sui medicinali per uso umano e sui dispositivi medici, dei comitati etici territoriali e dei comitati etici a valenza nazionale;

Decreto 30 gennaio 2023: Definizione dei criteri per la composizione e il funzionamento dei comitati etici territoriali; in particolare il decreto disciplina le funzioni dei Comitati Etici, i criteri per il riparto delle competenze tra Comitati Etici territoriali e Comitati Etici a valenza nazionale, i criteri per la composizione dei Comitati Etici, al fine di garantire che i componenti siano in possesso di una documentata conoscenza ed esperienza nelle sperimentazioni cliniche dei medicinali e dei dispositivi medici, anche al fine di garantirne l’indipendenza.

Fonte: www.salute.gov.it

Redazione SIFOweb