Nota Informativa Importante sugli inibitori della Janus chinasi

Si richiama l’attenzione degli operatori sanitari sugli inibitori della Janus chinasi.

Riepilogo

• È stata osservata un’aumentata incidenza di neoplasie maligne, eventi avversi cardiovascolari maggiori (MACE), infezioni gravi, tromboembolismo venoso (TEV) e mortalità in pazienti con artrite reumatoide (AR) che presentano determinati fattori di rischio e sono sottoposti a trattamento con JAK inibitori rispetto a coloro che assumono inibitori del TNF-alfa.

• Questi rischi sono considerati effetti di classe e rilevanti per tutte le indicazioni approvate di JAK inibitori nelle patologie infiammatorie e dermatologiche.

• Questi JAK inibitori devono essere utilizzati solo nel caso in cui non siano disponibili alternative terapeutiche appropriate in pazienti:

• di età pari o superiore a 65 anni;

• fumatori o che sono stati fumatori per molto tempo;

• con altri fattori di rischio cardiovascolare o di neoplasia maligna.

• Il trattamento con JAK inibitori deve essere utilizzato con cautela nei pazienti con fattori di rischio di TEV diversi da quelli sopra elencati.

• Sono state aggiornate le raccomandazioni sul dosaggio per alcuni gruppi di pazienti con fattori di rischio.

• A tutti i pazienti si raccomanda un esame dermatologico periodico.

• I medici prescrittori devono informare i pazienti dei rischi associati all’uso di JAK inibitori

Per ulteriori informazioni:

Nota informativa importante sugli inibitori della Janus chinasi

Fonte: www.aifa.gov.it

Redazione SifoWeb